Diklofenak T Orifarm 25 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

diklofenakkalium

Tillgänglig från:

Orifarm Generics A/S

ATC-kod:

M01AB05

INN (International namn):

diclofenac potassium

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sojalecitin Hjälpämne; diklofenakkalium 25 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Diklofenak

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 6 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2005-01-14

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIKLOFENAK T ORIFARM 25 MG OCH 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
diklofenakkalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Diklofenak T Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Diklofenak T Orifarm
3.
Hur du tar Diklofenak T Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diklofenak T Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIKLOFENAK T ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VERKNINGSSÄTT
Diklofenak T Orifarm är ett så kallat icke-steroida
antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som används för
att lindra smärta vid ett antal tillstånd som t.ex. inflammation i
lederna och musklerna (reumatiska
sjukdomar).
DETTA LÄKEMEDEL ANVÄNDS FÖR

Akut migrän med eller utan aura (synstörningar eller en stickande
känsla i fingrar och ansikte före
huvudvärken)

Akuta inflammationstillstånd (t.ex. gikt)

Smärtsam menstruation hos kvinnor som inte fött barn

Akut smärta i samband med inflammatoriska infektioner i öron, näsa
eller hals hos barn och ungdomar

Akut smärta efter mindre kirurgiska ingrepp hos barn och ungdomar
Diklofenak som finns i Diklofenak T Orifarm kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diklofenak T Orifarm 25 mg och 50 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Diklofenakkalium 25 mg och 50 mg.
Hjälpämne med känd effekt: sojaolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
25 mg: runda, bikonvexa tabletter, 6 mm i diameter, rosa färg.
50 mg: runda, bikonvexa tabletter, 9 mm i diameter, rödbrun färg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av akut inflammatorisk sjukdom i
muskuloskeletala systemet, primär
dysmenorré och symtomatisk behandling av akuta anfall av
migränhuvudvärk med eller utan aura.
Symtomatisk korttidsbehandling av barn och ungdomar mot smärta
relaterad till inflammatoriska
infektioner i öra, näsa eller hals, t.ex. faryngotonsillit, otit (se
avsnitt 4.4).
Symtomatisk korttidsbehandling av barn och ungdomar mot akut
postoperativ smärta efter mindre
ingrepp.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosering till vuxna för akuta inflammatoriska sjukdomar: 50–150 mg
dagligen uppdelat på 2–3
doser.
Dosering till vuxna för migrän:
50 mg vid de första tecknen på migrän. Om anfallets styrka inte
minskar inom 2 timmar kan
ytterligare 50 mg tas.
Den dagliga dosen ska inte överskrida 150 mg.
Nedsatt njur- eller leverfunktion: Vid lätt till måttligt nedsatt
njur- eller leverfunktion anses
dosreduktion inte vara nödvändig. Allvarligt nedsatt funktion är
kontraindicerad. Patienter med
måttligt nedsatt njurfunktion bör övervakas noggrant under
behandling med diklofenak. Den lägsta
effektiva dosen ska användas. (Se avsnitt 4.3)
Äldre: Lägsta effektiva dosering bör användas till svaga äldre
patienter eller äldre patienter med låg
kroppsvikt.
_Pediatrisk population_
Barn som är 9 år (lägsta kroppsvikt 35 kg) eller äldre och
ungdomar bör ges upp till 2 mg/kg
kroppsvikt per dag fördelat på 3 doser, beroende på hur allvarlig
sjukdomen är.
Biverkningar kan minimeras genom att lägs