Diklofenak T Apofri 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

diklofenakkalium

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

M01AB05

INN (International namn):

diclofenac potassium

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sorbinsyra Hjälpämne; diklofenakkalium 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; bensoesyra Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Diklofenak

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 10 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-01-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIKLOFENAK T APOFRI 50 MG FILMDRAGERAD TABLETT
diklofenakkalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Diklofenak T Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Diklofenak T Apofri
3.
Hur du tar Diklofenak T Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diklofenak T Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIKLOFENAK T APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diklofenak T Apofri hör till gruppen icke-steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska
läkemedel (NSAID). De lindrar smärta, dämpar inflammation och
sänker feber.
Diklofenak T Apofri används för att behandla lätta till måttliga
smärttillstånd, t.ex. huvudvärk
inkluderande anfallsbehandling av migrän, tandvärk, muskel- och
ledvärk samt ryggsmärta.
Feber vid förkylningssjukdomar. Menstruationssmärtor.
Diklofenak som finns i Diklofenak T Apofri kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIKLOFENAK T APOFRI
TA INTE DIKLOFENAK T APOFRI
-
om du tror att du är allergisk mot diklofenak, acetylsalicylsyra,
ibuprofen eller någon
annan NSAID (icke-steorida antiinflammatoriska medel), eller mot
något annat
innehållsämne i detta läkemedel (an

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Diklofenak T Apofri 50 mg, filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 50 mg diklofenakkalium.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En tablett innehåller 54,4 mg laktosmonohydrat och 0,0010 mg
bensoesyra.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rödbruna, runda, bikonvexa tabletter
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akuta smärttillstånd, t.ex. huvudvärk inkluderande
anfallsbehandling av migrän, tandvärk, muskel-
och ledvärk samt ryggsmärta. Feber vid förkylningssjukdomar.
Dysmenorré utan organisk orsak.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva dos, för
att senare kunna justeras med
avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Vid
långtidsbehandling bör en låg dos
eftersträvas. Biverkningar kan minimeras genom att lägsta effektiva
dos används under kortast möjliga
behandlingstid som är nödvändig för att kontrollera symtomen (se
avsnitt 4.4).
_Vuxna: _
_Vid migrän:_
Initialt 50 mg vid första tecknet på ett anfall. Om lindring ej
uppnåtts inom 2 timmar, ges
ytterligare 50 mg. Detta kan upprepas med 4-6 timmars intervall, dock
högst 150 mg per dygn.
_Vid övrig värk och feber:_
25-50 mg var 4:e till var 6:e timme vid behov. Högsta rekommenderade
dygnsdos är 150 mg. Tabletten är inte delbar. Om styrkan 25 mg anses
lämplig måste en lägre styrka
användas.
_Nedsatt lever- eller njurfunktion:_
Dosreduktion förefaller ej vara nödvändig till patienter med lätt
till måttlig lever- eller
njurfunktionsnedsättning. Vid grav nedsättning av njur- eller
leverfunktionen är diklofenak
kontraindicerat (se avsnitt 4.3). Patienter med måttlig njur- eller
leverfunktionsnedsättning bör
monitoreras noga. Lägsta effektiva dos bör användas.
_Äldre patienter_
Lägsta effektiva dos bör eftersträvas (Se avsnitt 4.4)
_Pediatrisk population_
Bör ej ges till barn