Diklofenak Mylan 50 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

diklofenaknatrium

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

M01AB05

INN (International namn):

diclofenac sodium

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

diklofenaknatrium 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Diklofenak

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter (reumatikerförpackning); Burk, 50 tabletter (reumatikerförpackning); Burk, 20 tabletter (reumatikerförpackning); Burk, 100 tabletter (reumatikerförpackning); Burk, 250 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1987-12-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIKLOFENAK MYLAN 50 MG ENTEROTABLETTER
diklofenaknatrium
-
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Det
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Diklofenak Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Diklofenak Mylan
3.
Hur du tar Diklofenak Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diklofenak Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIKLOFENAK MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diklofenak Mylan är ett läkemedel som hämmar inflammationer,
lindrar smärta och sänker feber
genom att påverka tillverkningen av prostaglandiner i kroppen.
Prostaglandiner kan orsaka
inflammation, smärta och feber.
Diklofenak Mylan tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke
steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel).
Diklofenak Mylan används för att behandla reumatiska sjukdomar som
artros, ledgångsreumatism,
reumatism hos barn och Bechterews sjukdom och för att minska smärta
i samband med menstruation.
Diklofenaknatrium som finns i Diklofenak Mylan kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIKLOFENAK MYLAN
TA INTE DIKLOFENAK MYLAN
-
om du är allergisk mot diklofenak eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Diklofenak Mylan 50 mg enterotabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller diklofenaknatrium 50 mg
Hjälpämnen med känd effekt
Innehåller laktosmonohydrat 40 mg och para-orange (E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Enterotablett
Välvda, filmdragerade gulbruna tabletter, diameter 8 mm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reumatoid artrit. Artros. Mb. Bechterew. Dysmenorré utan organisk
orsak. Juvenil reumatoid
artrit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva dos, för
att senare kunna justeras
med avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Biverkningar
kan minimeras genom
att lägsta effektiva dos används under kortast möjliga
behandlingstid som är nödvändig för att
kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4). Vid långtidsbehandling bör en
låg underhållsdos
eftersträvas.
Då Dikofenak Mylan endast finns i styrkan 50 mg enterotabletter är
inte alla doseringar
möjliga. Vid behov av annan styrka eller läkemedelsform bör andra
diklofenakprodukter
användas.
_Reumatiska sjukdomar:_
_Vuxna:_
75-150 mg dagligen fördelat på 2-3 dostillfällen beroende på
sjukdomsaktiviteten.
_Barn över 6 år:_
1 tablett à 25 mg morgon och kväll. Riktvärde bör vara 2–3 mg/kg
kroppsvikt
och dag, uppdelat i 2–3 doser. Till barn över 50 kg ges vuxendos.
_Dysmenorré utan organisk orsak:_
Dosen anpassas individuellt. Vanligen ges 50-150 mg fördelat på 1-3
doser vid behov. Initialt
ges en dos om 50-100 mg. Behandlingen påbörjas vid första tecken
på menstruationssmärta.
Högsta rekommenderade dygnsdos är 150 mg.
Tabletterna skall sväljas hela.
_Nedsatt leverfunktion_
Diklofenak Mylan är kontraindicerat vid svår leversvikt (se avsnitt
4.3).
Inga rekommendationer kring dosjustering kan ges hos patienter med
nedsatt leverfunktion då
inga specifika studier har utförts på dessa patienter. Försiktighet