Diklofenak Apofri 11,6 mg/g Gel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

diklofenakdietylamin

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

M02AA15

INN (International namn):

diklofenakdietylamin

Dos:

11,6 mg/g

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; diklofenakdietylamin 11,6 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Diklofenak

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 60 g; Tub, 100 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-09-27

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIKLOFENAK APOFRI 11,6 MG/G GEL
Diklofenakdietylamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Diklofenak Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Diklofenak Apofri
3.
Hur du använder Diklofenak Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diklofenak Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIKLOFENAK APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diklofenak, den verksamma substansen i Diklofenak Apofri, tillhör en
grupp läkemedel som kallas
icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID). Diklofenak lindrar
smärta och har en
inflammationshämmande effekt.
Diklofenak Apofri används vid lätt till måttlig smärta i samband
med muskel- och ledskador, som t.ex.
sportskador.
Diklofenak Apofri är endast avsedd för användning på huden.
Diklofenak som finns i Diklofenak Apofri kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DIKLOFENAK APOFRI
ANVÄND INTE DIKLOFENAK APOFRI
-
om du är allergisk mot diklofenak eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du fått en allergis

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diklofenak Apofri 11,6 mg/g gel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram Diklofenak Apofri gel innehåller 11,6 mg (1,16 %)
diklofenakdietylamin, vilket motsvarar 10
mg diklofenaknatrium.
Hjälpämne med känd effekt: propylenglykol (50 mg/g gel).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Gel.
Vit, trögflytande gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symtomatisk behandling av lokala smärttillstånd av lätt till
måttlig intensitet i samband med
muskel- och ledskador, t.ex. sportskador.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar över 14 års ålder_
Diklofenak Apofri appliceras på det smärtande eller inflammerade
området 3 till 4 gånger dagligen och
smörjs varsamt in i huden. Mängden gel anpassas till det påverkade
områdets storlek: 2-4 g Diklofenak
Apofri (6-12 cm gelsträng) räcker till behandling av en yta på
400-800 cm². Maximal dygnsdos är 16 g
gel. Tvätta händerna efter appliceringen, utom när det är
händerna som behandlats.
Behandlingstiden beror på indikationen och den kliniska responsen.
Gelbehandlingen bör ej pågå
längre än 14 dagar vid muskel- eller ledskada annat än på läkares
inrådan. Om läkemedlet används
utan läkarrecept, bör patienten/föräldrarna till barnet konsultera
läkare om Diklofenak Apofri inte givit
avsedd lindring efter behandling i 7 dagar mot smärta eller om
symtomen förvärras.
_Pediatrisk population_
Tillgängliga data avseende effekt och säkerhet vid behandling av
barn och ungdomar under 14 år är
begränsade (se avsnitt 4.3 Kontraindikationer).
_Äldre_
Samma dosering kan användas som för vuxna.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Patienter som fått symtom med astma, urtikaria eller akut rinit vid
intag av acetylsalicylsyra
eller andra antiinflammatoriska medel av icke-steroid natur (NSAID).
•
Tredje trimestern