Digoxin Evolan 0,25 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

digoxin

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

C01AA05

INN (International namn):

digoxin

Dos:

0,25 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

digoxin 0,25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Digoxin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1974-12-06

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIGOXIN EVOLAN 0,13 MG TABLETTER
DIGOXIN EVOLAN 0,25 MG TABLETTER
digoxin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Digoxin Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Digoxin Evolan
3.
Hur du tar Digoxin Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Digoxin Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIGOXIN EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Digoxin Evolan innehåller den aktiva substansen digoxin och används
vid hjärtsjukdomar
som t.ex. hjärtsvikt, hjärtflimmer och oregelbunden
hjärtverksamhet.
Digoxin Evolan tabletter motverkar hjärtsvikt och förhöjd
hjärtverksamhet genom att öka
hjärtats sammandragningskraft, minska antalet hjärtslag per minut
och reglera hjärtats rytm.
Genomblödningen förbättras och pulsen sänks.
Tabletten börjar verka efter cirka
1
/
2
-1 timme och full effekt får du efter 5-7 timmar.
Digoxin som finns i Digoxin Evolan kan också vara godkänd för att
behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIGOXIN EVOLAN
TA INTE DIGOXIN EVOLAN:
-
om du lider av störning i hjärtats retledningssystem
-
om du har mycket långsam hjärtverksamhet
-
om du är allergisk mot digoxin eller någo

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Digoxin Evolan 0,13 mg tabletter
Digoxin Evolan 0,25 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller: Digoxin 0,13 mg respektive 0,25 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
0,13 mg: vit, rund, bikonvex, 7 mm diameter.
0,25 mg: vit, rund med skåra, märkt DX på ena sidan.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hjärtinsufficiens. Förmaksflimmer och – fladder. Paroxysmal
supraventrikulär takykardi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen ska vara individuellt avpassad och beror framför allt på det
terapeutiska svaret, men
även av faktorer som njurfunktion, ålder och patientens vikt.
Digoxin har ett snävt terapeutiskt
intervall och koncentrationsbestämning rekommenderas.
Initialt rekommenderas en plasmakoncentration under 1,4 nmol/L, men
känsligheten är
individuell och underhållsdosen ska styras av den terapeutiska
effekten. Mätning av
plasmakoncentrationen ska göras tidigast sex timmar efter senaste
dos.
Administrering av underhållsdos bör ske vid ungefär samma tidpunkt
varje dag.
_Digitalisering _
kan utföras på olika sätt. I brådskande fall kan erforderlig
mängd digoxin
tillföras vid ett tillfälle eller under en kort tidsrymd
(snabbdigitalisering). Detta kan utföras
med Digoxin Evolan tabletter, men utförs effektivast med Digoxin
Evolan
injektionsvätska.
I icke akuta situationer rekommenderas att patienten direkt ställs
på underhållsdos (långsam
digitalisering). Eftersträvad digitalisering (steady state) uppnås
därigenom på 5-10 dygn.
_Reducerad dos _
ges vid nedsatt njurfunktion. Sänkt dos kan vara motiverad även vid
akut
hjärtinfarkt, hypotyreos, hypokalemi, hyperkalcemi, till äldre
patienter och till prematura
barn.
Dosbehovet vid fetma är lägre än vad som predikteras av
kroppsvikten.
_Vuxna_
_Långsam digitalisering: _
Beräknad underhållsdos ges från början, 0,13-0,50 mg som
tabletter,
dagligen som engångsdos, ev