Digoxin Evolan 0,25 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

digoxin

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

C01AA05

INN (International namn):

digoxin

Dos:

0,25 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

digoxin 0,25 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Digoxin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1973-08-31

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIGOXIN EVOLAN 0,25 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
digoxin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Digoxin
Evolan
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Digoxin
Evolan
3.
Hur Digoxin
Evolan
ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Digoxin
Evolan
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIGOXIN
EVOLAN
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Digoxin Evolan
innehåller den aktiva substansen digoxin och används vid
hjärtsjukdomar som t.ex.
hjärtsvikt, hjärtflimmer och oregelbunden hjärtrytm.
Digoxin
Evolan
motverkar hjärtsvikt och förhöjd hjärtverksamhet genom att öka
hjärtats
sammandragningskraft, minska antalet hjärtslag per minut och reglera
hjärtats rytm.
Genomblödningen förbättras och pulsen sänks.
Digoxin som finns i Digoxin
Evolan kan
också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR DIGOXIN
EVOLAN
DIN LÄKARE KOMMER INTE GE DIG DIGOXIN
EVOLAN
:
-
om du är allergisk mot digoxin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du lider av vissa typer av rubbningar i hjärtrytmen.
-
om du har mycket långsam hjärtrytm.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Digoxin
Evolan
. När du ges detta läkemedel kommer
läkaren att ta hänsyn till:

Produktens egenskaper

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Digoxin Evolan 0,25 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller: Digoxin 0,25 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
1 ml innehåller 100 mg etanol och 400 mg propylenglykol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Genomskinlig, färglös lösning.
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hjärtinsufficiens. Förmaksflimmer och förmaksfladder. Paroxysmal
supraventrikulär takykardi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen ska vara individuellt avpassad och beror framför allt på det
terapeutiska svaret, men även av
faktorer som njurfunktion, ålder och patientens vikt. Digoxin har ett
snävt terapeutiskt intervall och
koncentrationsbestämning rekommenderas.
Initialt rekommenderas en plasmakoncentration under 1,4 nmol/l, men
känsligheten är individuell och
underhållsdosen ska styras av den terapeutiska effekten. Mätning av
plasmakoncentrationen ska göras
tidigast sex timmar efter senaste dos.
_Digitalisering_
kan utföras på olika sätt. I brådskande fall kan erforderlig
mängd digoxin tillföras vid
ett tillfälle eller under en kort tidsrymd (snabbdigitalisering).
Detta utförs effektivast med Digoxin
Evolan injektionsvätska, som ges långsamt intravenöst (0,1 mg/min)
eventuellt efter spädning med
fysiologisk koksaltlösning.
Digoxin Evolan injektionsvätska bör ej ges som tillsats till
infusionslösningar.
Intramuskulär administrering bör undvikas på grund av obehag för
patienten i form av smärta (nekros
kan uppstå) samt långsammare och mera oberäkneligt insättande
effekt.
I icke akuta situationer rekommenderas att patienten direkt ställs
på underhållsdos (långsam
digitalisering). Eftersträvad digitalisering (steady state) uppnås
därigenom på 5-10 dygn.
Administrering av underhållsdos bör ske regelbundet.
_Reducerad dos _
ges vid nedsatt njurfunktion. Sänkt dos kan vara motiverad även vid
akut h