Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flukonazol
Pfizer AB
J02AC01
fluconazole
2 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
flukonazol 2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Flukonazol
Avregistrerad
1990-05-04
Produktinformationen för Diflucan infusionsvätska, lösning, MTnr 111530, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names 2 mg/ml solution for infusion [To be completed nationally] 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 2 mg of fluconazole. 1 vial with 25 ml solution for infusion contains 50 mg fluconazole. 1 vial with 50 ml solution for infusion contains 100 mg fluconazole. 1 vial/ PVC bag with 100 ml solution for infusion contains 200 mg fluconazole. 1 vial/ PVC bag with 200 ml solution for infusion contains 400 mg fluconazole. Excipient(s) with known effect: Each ml contains 9 mg sodium chloride (equivalent to 0.154 mmol sodium) (see section 4.4). For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion Clear, colourless solution with no visible particles. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Diflucan is indicated in the following fungal infections (see section 5.1). Diflucan is indicated in adults for the treatment of: Cryptococcal meningitis (see section 4.4). Coccidioidomycosis (see section 4.4).Invasive candidiasis. Mucosal candidiasis including oropharyngeal, oesophageal candidiasis, candiduria and chronic mucocutaneous candidiasis. Chronic oral atrophic candidiasis (denture sore mouth) if dental Läs hela dokumentet