Diflucan 2 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Köp det nu

Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
06-12-2013

Aktiva substanser:

flukonazol

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

J02AC01

INN (International namn):

fluconazole

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

flukonazol 2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Flukonazol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1990-05-04

Produktens egenskaper

                                Produktinformationen för Diflucan infusionsvätska, lösning, MTnr 111530, gäller vid det tillfälle då 
läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte 
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror 
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Diflucan and associated names 2 mg/ml solution for infusion
[To be completed nationally]
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains 2 mg of fluconazole.
1 vial with 25 ml solution for infusion contains 50 mg fluconazole. 
1 vial with 50 ml solution for infusion contains 100 mg fluconazole.
1 vial/ PVC bag with 100 ml solution for infusion contains 200 mg fluconazole.
1 vial/ PVC bag with 200 ml solution for infusion contains 400 mg fluconazole.
Excipient(s) with known effect:
Each ml contains 9 mg sodium chloride (equivalent to 0.154 mmol sodium) (see section 4.4).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for infusion
Clear, colourless solution with no visible particles.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Diflucan is indicated in the following fungal infections (see section 5.1).
Diflucan is indicated in adults for the treatment of:

Cryptococcal meningitis (see section 4.4).

Coccidioidomycosis (see section 4.4).Invasive candidiasis.

Mucosal candidiasis including oropharyngeal, oesophageal candidiasis, candiduria and 
chronic mucocutaneous candidiasis.

Chronic oral atrophic candidiasis (denture sore mouth) if dental
                                
                                Läs hela dokumentet