Diflucan 10 mg/ml Pulver till oral suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

flukonazol

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

J02AC01

INN (International namn):

fluconazole

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Pulver till oral suspension

Sammansättning:

flukonazol 10 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Flukonazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 35 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-01-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIFLUCAN 10 MG/ML PULVER TILL ORAL SUSPENSION
flukonazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Diflucan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Diflucan
3.
Hur du använder Diflucan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diflucan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIFLUCAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diflucan tillhör en grupp läkemedel som används mot
svampinfektioner. Den aktiva substansen är
flukonazol.
Diflucan används för att behandla infektioner som orsakas av svamp,
och kan också användas för att
förebygga att man får en svampinfektion. Den vanligaste orsaken till
svampinfektioner är en jästsvamp
vid namn
_Candida_
.
VUXNA
Du kan få detta läkemedel av läkare för behandling av följande
svampinfektioner:
-
hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker - svampinfektion i
hjärnan
-
koccidioidomykoser - en lungsjukdom
-
infektioner orsakade av
_Candida_
och som finns i blodbanan, inre organ (t.ex. hjärta, lungor)
eller urinvägarna
-
svampinfektion - infektion som påverkar slemhinnan i mun, svalg och
kan ge inflammation i
munslemhinnan vid användning av tandprotes
-
svampinfektion i slida eller på penis (genital svampinfektion)
-
hudinfektioner – t.ex. fotsvamp, ringorm, ljumsksvamp,
nagelinfektion.
Du kan också få Diflucan för att förebygga:
-
att hjä

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diflucan 10 mg/ml pulver till oral suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Efter beredning innehåller 1 ml suspension 10 mg flukonazol.
Hjälpämnen med känd effekt: 0,58 g sackaros, 1,13 mg natrium och
2,38 mg natriumbensoat per ml
beredd suspension.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral suspension
Vitt till benvitt pulver till oral suspension som ger en vit till
benvit suspension med apelsinsmak efter
beredning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Diflucan är avsett för behandling av följande svampinfektioner (se
avsnitt 5.1).
Diflucan är avsett för vuxna för behandling av:
•
Kryptokockmeningit (se avsnitt 4.4).
•
Koccidioidomykos
_ _
(se avsnitt 4.4).
•
Invasiv candidiasis.
•
Mukösa candidainfektioner inkluderande orofaryngeal och esofageal
candidiasis, candiduri och
kronisk mukokutan candidiasis.
•
Kronisk oral atrofisk candidainfektion (protesstomatit) om
munhygieniska och lokala
behandlingar är otillräckliga.
•
Vaginal candidiasis, akut eller återkommande, då lokal behandling
inte är lämplig.
•
Candidabalanit då lokal behandling inte är lämplig.
•
Dermatomykos inklusive
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_
och
candidadermatit då systemisk behandling är indicerad.
•
_Tinea unguinium (onychomycosis)_
då andra preparat inte anses lämpliga.
Diflucan är avsett för vuxna för att förebygga:
•
Återfall av kryptokockmeningit hos patienter med hög recidivrisk.
•
Återfall av orofaryngeal eller esofageal candidiasis hos patienter
med HIV-infektion som löper
stor risk för återfall.
•
För att minska incidensen av recidiverande vaginal candidiasis (4
eller fler episoder per år).
•
Prevention av svampinfektioner hos patienter med långvarig neutropeni
(t.ex. patienter med
hematologisk malignitet under kemoterapi eller patienter som får
hematopoetisk
stamcellstransplantation (se avsnitt 5.1)).
Diflucan är a