DIFEN rapid 50 mg/1 tableta obložena tableta

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

diklofenak

Tillgänglig från:

Bosnalijek d.d.

ATC-kod:

M01AB05

INN (International namn):

diklofenak

Dos:

50 mg/1 tableta

Läkemedelsform:

obložena tableta

Sammansättning:

1 obložena tableta sadrži: 50 mg diklofenaka (u obliku diklofenak kalijuma)

Enheter i paketet:

10 obloženih tableta (1 PVC/Al blister sa 10 tableta) u kutiji

Receptbelagda typ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tillverkad av:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2020-02-11

Bipacksedel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIFEN
®
rapid
50 mg
obložena tableta
diklofenak
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, što uklju_č_uje i
svako neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je DIFEN rapid i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati DIFEN rapid
3.
Kako primjenjivati DIFEN rapid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati DIFEN rapid
6.
Dodatne informacije
1. Šta je DIFEN rapid i za šta se primjenjuje
Diklofenak kalij, aktivni sastojak u sadržaju DIFEN rapida, pripada
grupi nesteroidnih protuupalnih
lijekova. Ovi lijekovi umanjuju bol i upalu.
DIFEN rapid olakšava bol, smanjuje otok i smiruje upalu u stanjima
kao što su:

Reumatoidni artritis, osteoartritis, akutni giht, bol u donjem dijelu
leđa i ankilozantni spondilitis;

Migrena;

Stanja koja pogađaju zglobove i mišiće kao što su uganuća i
istegnuća, sportske povrede mekih
tkiva, ukočeno rame, iščašenja i prijelomi;

Stanja koja pogađaju tetive, npr. tendinitis (upala tetive),
tenosinovitis (upala tetive praćena
upalom njene ovojnice) i burzitis (upala zglobne vrećice).
DIFEN
rapid
se,
također,
primjenjuje
za
tretiranje
bola
i
upale
u
povezanosti
s
ortopedskim,
stomatološkim i drugim manjim hirurškim zahvatima.
2. Prije nego poČnete primjenjivati DIFEN
rapid
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati DIFEN
rapid
Pojedine osobe NE SMIJU primjenjivati DIFEN rapid.

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIFEN
®
rapid
50 mg
obložena tableta
diklofenak
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna DIFEN
rapid 50 mg obložena tableta sadrži: Diklofenak kalija 50 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta
Obložena tableta boje cigle, okruglog oblika, bikonveksna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

Reumatoidni arthritis

Osteoartritis

Bol u donjem dijelu leđa

Migrenozni napadi

Akutni mišićno-koštani poremećaji i traume kao što su
periartritis (naročito ukočeno rame), tendinitis,
tenosinovitis, burzitis, uganuća, istegnuća i dislokacije;
olakšanje boli pri prijelomima

Ankilozantni spondilitis

Akutni giht

Kontrola boli i upale u ortopedskim, dentalnim i drugim manjim
hirurškim zahvatima

Pirofosfatna artropatija i udruženi poremećaji
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Neželjeni efekti lijeka mogu se svesti na najmanju moguću mjeru
primjenom najniže djelotvorne doze
lijeka u najkraćem vremenskom periodu potrebnom da se ostvari
kontrola simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Odrasli
Preporučena dnevna doza je 100-150 mg diklofenaka, primijenjeno u 2
ili 3 podijeljene doze. U blažim
slučajevima obično je dovoljna dnevna doza od 100 mg, primijenjeno u
2 podijeljene doze.
Kod migrene, početna doza diklofenaka iznosi 50 mg, a treba je
primijeniti pri prvoj pojavi znakova
nadolazećeg napada. U slučajevima kada se u periodu od dva sata
nakon primjene početne doze ne
postigne dostatno olakšanje, može se primijeniti još 50 mg
diklofenaka. Ako je to potrebno, može se dalje
nastaviti s primjenom 50 mg diklofenaka, u razmacima od 4 do 6 sati,
ne prelazeći ukupnu dozu od 200
mg diklofenaka na dan.
Posebne grupe pacijenata
Pedijatrijski pacijenti
Preporučena dnevna doza diklofenaka u djece starije od 14 godina je
100 mg na dan, primijenjeno u 2
podijeljene doze. DIFEN rapid 50 mg obložene tablete se ne
preporučuju djeci mlađoj od 14 godina.
U liječenju migr