Land: Kuba
Språk: spanska
Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Dietilestilbestrol
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA
Diethylstilbestrol
5 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIETILESTILBESTROL-5 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/AL con 20 tabletas. Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-206-G03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de diciembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Dietilestilbestrol 5,0 mg Lactosa monohidratada 150,920 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Es utilizada para el tratamiento paliativo del carcinoma de mama avanzado en mujeres postmenopáusicas, inoperable y metastásico. En hombres se utiliza para el tratamiento paliativo de carcinoma de próstata avanzado e inoperable. Craurosis vaginal CONTRAINDICACIONES: Embarazo. Lesiones cancerosas o precancerosas de mama y cérvix con antecedente familiar y que no sea una indicación para el medicamento. Cirrosis y enfermedades hepáticas graves. Tromboflebitis, trombosis o enfermedades tromboembólicas activas, historia de asociación con el uso previo de estrógenos, excepto cuando se usa en procesos malignos de mama y próstata. Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la lactosa. Porfiria. PRECAUCIONES: Reproducción/Embarazo. No se recomienda su uso durante el embarazo, ya que los estudios realizados demuestran asociación con malformaciones congénitas. Las hijas de mujeres que siguieron tratamiento con dietilestilbestrol han desarrollado anomalías en el sistema reproductor y en algunos casos cáncer de vagina y/o cuello del útero antes de llegar a la edad fértil, los varones, hijos de madres en el mismo caso, han desarrollado anomalías en el aparato genitourinario. Las paci Läs hela dokumentet