Dienogest Besins 2 mg tabletti

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Dienogest

Tillgänglig från:

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

ATC-kod:

G03DB08

INN (International namn):

Dienogest

Dos:

2 mg

Läkemedelsform:

tabletti

Enheter i paketet:

Kaupan: 84 (VNR-numero: 135403) Ei kaupan: 28, 168

Receptbelagda typ:

Resepti: 84 Ei kaupan: 28, 168

Terapiområde:

dienogesti

Produktsammanfattning:

Substituutioryhmä: 2245

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2020-01-09

Bipacksedel

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIENOGEST BESINS 2 MG TABLETIT
dienogesti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dienogest Besins on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dienogest
Besins-valmistetta
3.
Miten Dienogest Besins-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dienogest Besins-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIENOGEST BESINS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dienogest Besins on endometrioosin hoitoon tarkoitettu valmiste
(endometrioosi aiheuttaa kivuliaita
oireita, jotka johtuvat kohdun limakalvon kudoksen esiintymisestä
kohdun ulkopuolella).
Dienogest
Besins-tabletit sisältävät keltarauhashormonia, dienogesti-nimistä
progestiinia.
Dienogestiä, jota Dienogest Besins sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DIENOGEST
BESINS-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ DIENOGEST BESINS-VALMISTETTA, JOS:

sinulla on VERISUONITUKOS (verihyytymä eli veritulppa) laskimoissa.
Tätä voi esiintyä esimerkiksi
jalkojen verisuonissa (syvä laskimotukos eli laskimotromboosi) tai
keuh

Produktens egenskaper

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dienogest Besins 2 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2 mg dienogestia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 63 mg
laktoosimonohydraattia. Täydellinen
apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai hieman kellertävä pyöreä tabletti, jossa on toisella
puolella merkintä ”D2”; toisella puolella
ei ole merkintää. Tabletin halkaisija on noin 7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Endometrioosin hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Suun kautta.
Annostus
Dienogest Besins-valmisteen annostus on yksi tabletti vuorokaudessa
ilman taukoja, otetaan mieluiten
joka päivä samaan aikaan riittävän nestemäärän kera. Tabletti
voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään
mahaan.
Tabletteja on otettava jatkuvasti emätinverenvuodosta huolimatta. Kun
pakkaus on tyhjentynyt, seuraava
on aloitettava ilman keskeytystä.
Hoidosta 2 mg:n dienogestiannoksilla ei ole kokemusta yli 15 kk
kestäneistä hoidoista
endometrioosipotilailla. Hoito voidaan aloittaa minä tahansa
kuukautiskierron päivänä.
Hormonaalinen ehkäisy pitää lopettaa ennen Dienogest Besins-hoidon
aloittamista. Jos ehkäisyä tarvitaan,
pitää käyttää muita ei-hormonaalisia ehkäisykeinoja (esim.
kondomia).
Tablettien unohtaminen
_ _
Dienogest Besins -valmisteen teho voi vähentyä seuraavissa
tapauksissa: tablettien otto unohtunut,
oksentelu ja/tai ripuli (jos niitä esiintyy 3–4 tunnin sisällä
tabletin ottamisen jälkeen). Jos nainen on
unohtanut ottaa yhden tai useamman tabletin, hänen pitää ottaa
ainoastaan yksi tabletti niin pian kuin
muistaa ja jatkaa hoitoa ottamalla seuraavana päivänä tablettinsa
tavanomaiseen aikaan. Samoin tabletti,
joka ei ole imeytynyt oksentelun tai ripulin vuoksi, pitää korvata
yhdellä tabletilla.
LISÄTIETOA ERITYISRYHMISTÄ
_Pediatriset potilaat_
Dienogest Besins-valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille ennen
menarkea.
2 mg:n dienogestiannoksen turvallisuutta ja tehoa tutkittiin 1