DICRISOL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Tillgänglig från:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC-kod:

G04BD08

INN (International namn):

SOLIFENACINE SUCCINATE

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammansättning:

SOLIFENACINA SUCCINATO 10 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Enheter i paketet:

30 comprimidos

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Solifenacina

Produktsammanfattning:

DICRISOL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 407031006 - 46441000140109 - 46451000140106

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2017-11-28

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DICRISOL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Succinato de solifenacina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dicrisol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dicrisol
3.
Cómo tomar Dicrisol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dicrisol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DICRISOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Dicrisol pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan
para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite
que pueda disponer de más tiempo antes
de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su
vejiga puede retener.
Dicrisol se utiliza para tratar los síntomas del síndrome de vejiga
hiperactiva. Estos síntomas incluyen:
tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso,
tener que orinar con frecuencia o tener
escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DICRISOL
NO TOME DICRISOL
-
si es alérgico al succinato de solifenacina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria),
-
si
tiene
una
alteración
del
estómago
o
del
intestino
grave
(incluyendo
megacolon
tóxico,
una
complicación asociada a colitis ulcerosa),
-
si padec

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dicrisol 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dicrisol 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dicrisol 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de
solifenacina, equivalente a 3,8 mg de
solifenacina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 52 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Dicrisol 10 mg:
Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 104 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Dicrisol 5 mg: Comprimidos recubiertos con película de color amarillo
claro, redondos, biconvexos, sin
ranurar, de 6 mm de diámetro.
Dicrisol 10 mg: Comprimidos recubiertos con película de color rosa
pálido, redondos, biconvexos, sin
ranurar, de 8 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada_
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_Población pediátrica_
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina
en niños. Por tanto, este medicamento
no se debe utilizar en niños.
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_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de
creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina ≤ 30
ml/min) deben tratarse con precaución y no debe