DicloZ Emulsionen-Gel

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

diclofenacum natricum

Tillgänglig från:

Helvepharm AG

ATC-kod:

M02AA15

INN (International namn):

diclofenacum natricum

Läkemedelsform:

Emulsionen-Gel

Sammansättning:

diclofenacum natricum 10 mg, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens ad gelatum pro 1 g.

Klass:

D

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Percutanes Antiphlogisticum

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2015-09-24

Bipacksedel

DicloZ™ Emulsions-Gel
Helvepharm AG
Was ist DicloZ Emulsions-Gel und wann wird es angewendet?
DicloZ Emulsions-Gel enthält den Wirkstoff Diclofenac, welcher zu
einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als nichtsteroidale Antirheumatika (schmerzstillende und
entzündungshemmende
Arzneimittel) bezeichnet werden. DicloZ Emulsions-Gel weist
schmerzstillende und
entzündungshemmende Eigenschaften auf und besitzt dank der
wässrig-alkoholischen Grundlage
einen lindernden, kühlenden Effekt.
DicloZ Emulsions-Gel wird angewendet zur äusserlichen Behandlung von
Schmerzen,
Entzündungen und Schwellungen bei:
·Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, z.B.
Verstauchungen, Prellungen,
Zerrungen oder Rückenschmerzen nach Sport oder Unfall
·lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, wie z.B. Tendinitis
(Tennisellenbogen), Schulter-
Hand-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien
·und zur symptomatischen Therapie der Arthrose von kleinen und
mittelgrossen, hautnah gelegenen
Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder Knie.
DicloZ Emulsions-Gel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren
vorgesehen.
Wann darf DicloZ Emulsions-Gel nicht angewendet werden?
DicloZ Emulsions-Gel darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber
dem Wirkstoff Diclofenac oder anderen schmerz-, entzündungshemmenden
und fiebersenkenden
Substanzen (insbesondere Acetylsalicylsäure/Aspirin und Ibuprofen)
sowie bei Überempfindlichkeit
gegenüber einem der Hilfsstoffe (z.B. Isopropanol; vollständige
Auflistung der Hilfsstoffe siehe
Rubrik «Was ist in DicloZ Emulsions-Gel enthalten?»). Eine solche
Überempfindlichkeit äussert
sich z.B. durch pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Asthma),
Atembeschwerden, Hautausschlag
mit Bläschenbildung, Nesselsucht, Schwellung des Gesichtes und der
Zunge, laufende Nase.
In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf DicloZ Emusions-Gel
nicht angewendet werden
(s. auch «Darf DicloZ Emulsions-Gel während einer Schwangerschaft
oder in der Stillzeit
angewe

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
DicloZ™
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diclofenacum natricum.
Hilfsstoffe: Alcohol isopropylicus; Conserv.: E 216, E 218; Excipiens
ad emulsionem
hydrophilicum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Emulsions-Gel enthält: Diclofenacum natricum 10 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und
Schwellungen bei:
·Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, z.B.
Verstauchungen, Prellungen,
Zerrungen und Rückenschmerzen nach Sport oder Unfall
·lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, wie z.B. Tendinitis
(Tennisellenbogen), Schulter-
Hand-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien;
·und zur symptomatischen Therapie der Arthrose von kleinen und
mittelgrossen, hautnah gelegenen
Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder Knie.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften Stelle werden 2-4 g
DicloZ Emulsions-Gel
(kirsch- bis walnussgrosse Menge, ausreichend zur Behandlung einer
Fläche von etwa 400-800 cm2)
3-4 mal täglich auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen und
leicht eingerieben.
Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem
Behandlungserfolg ab. Es empfiehlt
sich, die Behandlung nach 2 Wochen zu überprüfen, sollten sich die
Symptome nicht gebessert
haben. DicloZ Emulsions-Gel sollte nicht länger als 14 Tage
angewendet werden. Nach der
Anwendung die Hände gut waschen (ausser bei Behandlung der
Fingerarthrose).
DicloZ Emulsions-Gel kann auch als Begleittherapie zusammen mit
anderen Darreichungsformen
von Diclofenac angewendet werden.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von DicloZ Emulsions-Gel bei Kindern
unter 12 Jahren ist bisher
nicht systematisch geprüft worden, die Anwendung wird deshalb nicht
empfohlen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf Diclofenac oder einen der Hilfsstoffe (z.B.
Isopropanol).
Bei Patienten, bei denen Acetylsalicylsäure oder andere
nichtsteroidale Antiphlogistika wie z.B.