Dicloklaph 50 mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Diclofenac-Natrium

Tillgänglig från:

Aenova IP GmbH (8092852)

ATC-kod:

M01AB05

INN (International namn):

Diclofenac sodium

Läkemedelsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Sammansättning:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1984-08-30

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Dicloklaph 50 mg
magensaftresistente Hartkapseln
Dicofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dicloklaph 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dicloklaph 50 mg beachten?
3.
Wie ist Dicloklaph 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dicloklaph 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOKLAPH 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dicloklaph 50 mg ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel (nichtsteroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum).
ANWENDUNGSGEBIETE VON DICLOKLAPH 50 MG
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
–
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
–
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider
Arthritis (chronische Polyarthritis)
–
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
–
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
–
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
–
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Da der Wirkstoff Diclofenac möglicherweise ver

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DICLOKLAPH 50 MG
magensaftresistente Hartkapseln
Diclofenac-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapseln
Kapseloberteil: dunkelblau opak, weiß bedruckt mit "D 50";
Kapselunterteil: farblos transparent, weiß
bedruckt mit "D 50". Die Hartkapseln enthalten weiße bis
cremefarbene, runde Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
–
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
–
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
–
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
–
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
–
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
–
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Wegen einer möglicherweise verzögerten Wirkstofffreisetzung aus der
in Dicloklaph 50 mg
vorliegenden magensaftresistenten Formulierung kann es zu einem
späteren Wirkungseintritt
kommen. Deshalb sollte Dicloklaph 50 mg nicht zur Einleitung der
Behandlung von Erkrankungen
verwendet werden, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt
wird.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Der empfohlene
Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 50 und 150 mg
Diclofenac-Natrium pro Tag.
Alter:
Einzeldosis
magensaftresistente Hartkapseln
Dicloklaph 50 mg
Tagesgesamtdosis
magensaftresistente Hartkapseln
Dicloklaph 50 mg
Jugendliche ab
16 Jahre und
Erwachsene
1
(entsprechend 50 mg
Diclofenac-Natrium)
1 – 3
(entsprechend 50 – 150 mg
Diclofenac-Natrium)
Art und Dauer der Anwendung:
Dicloklaph 50 mg wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
eingenommen. Bei empfindlichem Magen