Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Diclofenacum kalicum
Orifarm Generics A/S Orifarm Generics A/S
M01AB05
Diclofenacum kalicum
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
diklofenaakki
Entiset kauppanimet: DICLOFENAC RAPID COPYFARM
Myyntilupa peruuntunut
2005-01-14
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DICLOFENAC RAPID ORIFARM 50 mg:n kalvopäällysteiset tabletit diklofenaakkikalium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Diclofenac Rapid Orifarm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Diclofenac Rapid Orifarm -lääkettä 3. Miten Diclofenac Rapid Orifarm -lääkettä otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Diclofenac Rapid Orifarm -lääkkeen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DICLOFENAC RAPID ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN VAIKUTUSTAPA Diclofenac Rapid Orifarm on tulehduskipulääke (NSAID), jota käytetään mm. useiden tulehduksellisten nivel- ja lihassairauksien (reumasairauksien) kivunlievitykseen. LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN: äkillisen aurattoman tai aurallisen migreenin oireiden hoitoon (näköhäiriöt tai sormien ja kasvojen pistely ennen päänsärkyä) äkillisten tulehduksellisten sairauksien (mm. kihdin) hoitoon kuukautiskipujen hoitoon naisille, jotka eivät ole synnyttäneet korvan, nenän tai kurkun äkillisen tulehduskivun hoitoon lapsille ja nuorille pienen kirurgisen operaation jälkeisen äkillisen leikkauskivun hoitoon lapsille ja nuorille. Diklofenaakkikaliumille, jota Diclofenac Rapid Orifarm -lääkettä sisältää, v Läs hela dokumentet
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diclofenac Rapid Orifarm 50 mg:n kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Diklofenaakkikalium 50 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. 50 mg: pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, läpimitaltaan 9 mm ja väriltään punaisenruskeita. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Äkillisten tuki- ja liikuntaelinten tulehdussairauksien oireenmukainen hoito, primäärinen dysmenorrea ja äkillisen aurallisen tai aurattoman migreenikohtauksen oireenmukainen hoito. Korva-, nenä- tai nielutulehdukseen (kuten faryngotonsilliittiin tai otiittiin) liittyvän kivun oireenmukainen ja lyhytaikainen hoito lapsilla ja nuorilla (ks. kohta 4.4). Pienen kirurgisen toimenpiteen jälkeen esiintyvän äkillisen post-operatiivisen kivun oireenmukainen ja lyhytaikainen hoito lapsilla ja nuorilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus aikuisille äkillisten tulehdussairauksien hoitoon: 50–150 mg vuorokaudessa jaettuna 2–3 annokseen. Annostus aikuisille migreenin hoitoon: 50 mg, kun migreenin ensimmäiset oireet ilmenevät. Jos kohtauksen voimakkuus ei lievene kahden tunnin kuluessa, voidaan ottaa 50 mg:n lisäannos. Vuorokauden kokonaisannos ei saa ylittää 150 mg. Heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta: Annosten pienentäminen ei näyttäisi olevan tarpeellista potilaille, joiden munuaisten tai maksan vajaatoiminta on lievä tai keskivaikea. Vaikea vajaatoiminta on kontraindisoitu. Jos potilaalla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, häntä on seurattava tarkkaan diklofenaakkihoidon aikana. Tällöin on käytettävä pienintä tehokasta annosta. (Ks. kohta 4.3.) Iäkkäät potilaat: Heikkokuntoisten tai vähän painavien iäkkäiden potilaiden hoidossa on suositeltavaa käyttää pienintä tehokasta annosta. _Pediatriset potilaat _ Vähintään 9-vuotiailla lapsille (paino vähintään 35 kg) ja nuorille annos on enintään 2 mg/kg/vrk jaettuna 3 annokseen kivun vaikeusasteesta riippuen. Lääkkeen haittavai Läs hela dokumentet