DICLO-ADGC Schmerzgel forte 20 mg/g Gel

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Diclofenac-N-Ethylethanamin

Tillgänglig från:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Dos:

20 mg/g

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

Teil 1 - Gel; Diclofenac-N-Ethylethanamin (23930) 23,2 Milligramm

Administreringssätt:

Anwendung auf der Haut

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2022-04-10

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DICLOFENAC SIGILLATA SCHMERZGEL 20 MG/G GEL
Diclofenac (als Diclofenac-N-Ethylethanamin)
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac Sigillata Schmerzgel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac Sigillata Schmerzgel
beachten?
3.
Wie ist Diclofenac Sigillata Schmerzgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac Sigillata Schmerzgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOFENAC SIGILLATA SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac Sigillata Schmerzgel enthält den Wirkstoff Diclofenac, der
zur Arzneimittelgruppe der
nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAR) gehört.
FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 14 JAHREN
Zur kurzzeitigen lokalen, symptomatischen Behandlung von leichten bis
mäßig starken Schmerzen bei
akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge eines
stumpfen Traumas.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC SIGILLATA SCHMERZGEL
BEACHTEN?
DICLOFENAC SIGILLATA SCHMERZGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
­
wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6.
genannten son

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac Sigillata Schmerzgel 20 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält Diclofenac als 23,2 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin,
entsprechend 20 mg
Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 g Gel enthält 54 mg Propylenglycol (E 1520), 0,2 mg
Butylhydroxytoluol (PH.Eur.) (E 321) und 1
mg Duftstoff (enthält 0,15 mg Benzylalkohol (E 1519), Citronellol,
Geraniol, Linalool, D-Limonen,
Citral, Farnesol, Cumarin, Eugenol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Weißes bis fast weißes, homogenes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 14 JAHREN
Zur kurzzeitigen lokalen, symptomatischen Behandlung von leichten bis
mäßig starken Schmerzen bei
akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge eines
stumpfen Traumas.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: _
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, wenn die zur
Symptomlinderung
erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen
Behandlungszeitraum
angewendet wird.
Diclofenac Sigillata Schmerzgel wird 2-mal täglich (bevorzugt morgens
und abends) angewendet.
Je nach Größe der zu behandelnden betroffenen Stelle ist eine
kirsch- bis walnussgroße Menge,
entsprechend 1-4 g Gel (23,2-92,8 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin,
entsprechend 20-80 mg
Diclofenac-Natrium) erforderlich. Dies reicht für die Behandlung
einer Fläche von 400-800 cm
2
.
Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 8 g Gel, entsprechend 185,6 mg
Diclofenac-
N-Ethylethanamin (entsprechend 160 mg Diclofenac-Natrium).
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der
zugrundeliegenden Erkrankung.
Diclofenac Sigillata Schmerzgel sollte ohne ärztlichen Rat nicht
länger als 1 Woche angewendet
werden.
Bei Beschwerden, die sich nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben oder
sich verschlechtern, sollte ein
Arzt aufges