DICASEN Comprimidos

Land: Ecuador

Språk: spanska

Källa: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiva substanser:

Diclofenaco Sodico 25.00mg Tramadol Clorhidrato 25.00mg

Tillgänglig från:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY

ATC-kod:

M01AB55COMB0723

Läkemedelsform:

COMPRIMIDOS

Sammansättning:

Cada comprimido contiene: Diclofenaco Sódico 25,00mg Tramadol Clorhidrato 25,00mg

Administreringssätt:

Oral

Enheter i paketet:

Caja x 1, 2, 3, 4 y 6 blísteres x 5 comprimidos c/u + inserto. Caja x 1, 2 y 3 blísteres x 10 comprimidos c/u + inserto. CAJA

Klass:

Bifármaco

Receptbelagda typ:

Bajo receta médica

Tillverkad av:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Produktsammanfattning:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS REDONDOS, BICONVEXOS, LISOS EN AMBAS CARAS DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2021-10-28 15:43:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: DICLOFENACO SÓDICO (API), ACORDE A LO ESTABLECIDO EN LA USP 43 (2020). 2017-02-03 15:43:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL A: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS + INSERTO 2018-05-21 15:43:51 -> SOLICITUD DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: NOMBRE ACTUAL: DICLOFENAC (INGLÉS) NOMBRE SOLICITADO: DICLOFENACO (ESPAÑOL) 2018-09-10 15:43:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO DIRIGIDO AL PACIENTE. - CAMBIO DE NOMBRE Y REPRESENTANTE LEGAL DEL SOLICITANTE. 2019-08-02 15:43:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02 CORRECCIÓN EN LA PARROQUIA DEL ESTABLECIMIENTO DE CHAUPICRUZ A IÑAQUITO Y CORRECCIÓN DEL NÚMERO DE TELÉFONO DEL ESTABLECIMIENTO A 5005005 NMED03 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO, DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2019-12-23 15:43:51 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS + INSERTO. 2020-08-17 15:43:51 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - NMED02: CORRECCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: INCLUSION DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA:CAJA X 1 BLISTER X 2 COMPRIMIDOS + INSERTO. - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2020-09-28 15:43:51 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - ACTUALIZACIÓN DE MÉTODO ANALÍTICO Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2020-11-12 15:43:51 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - AMPLIACIÓN EN EL PERÍODO DE VIDA ÚTIL, DE 24 A 36 MESES. 2021-03-26 15:43:51 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO CON 24 MESES DE VIDA ÚTIL, CORRESPONDIENTE A LOS SIGUIENTES LOTES: PRESENTACIÓN FECHA ELAB FECHA EXP LOTE N° CANTIDAD A AGOTAR (UNIDADES) CAJA X 20 31/5/2020 31/5/2022 66319 3.739 COMPRIMIDOS 31/12/2020 31/12/2022 67058 17.600 31/3/2021 31/3/2023 67247 16.400 CAJA X 2 COMP 31/8/2020 31/8/2022 66645 22.818 (MM) 2021-06-08 15:43:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO, QUE AVALA LA ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PROSPECTO. 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO. 2022-09-12 15:43:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL DE PRODUCTO TERMINADO. 2022-12-20 15:43:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: TRAMADOL CLORHIDRATO (API) 2023-04-28 15:43:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. 2023-10-31 16:19:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: DICLOFENACO SÓDICO (API). PRODUCTO OFICIAL.; Periodo vida util producto en meses: 36

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2015-01-16