Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
diazinon
Beaphar B.V.
QP53AF03
diazinon
Halsband
diazinon 150 mg/g,
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Katten
Dimpylate
Nationaal
2003-03-21
BD/2016/REG NL 9323/zaak 455416 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Beaphar B.V. te Raalte d.d. 13 juni 1997 tot verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel DIAZINON VLOOIENBAND KAT WIT 15% W/W; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DIAZINON VLOOIENBAND KAT WIT 15% W/W, ingeschreven onder nummer REG NL 9323, zoals aangevraagd d.d. 13 juni 1997, is gewijzigd op last van de Minister. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel DIAZINON VLOOIENBAND KAT WIT 15% W/W, REG NL 9323 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel DIAZINON VLOOIENBAND KAT WIT 15% W/W, REG NL 9323 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: - De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst waarmee het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden geldt een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren. - De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de eerstvolgende druk van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. BD/2016/REG NL 9323/zaak 455416 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2016/REG NL 9323/zaak 455416 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Diazinon vlooienband kat wit 15% w/w 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL Diazinon (=dimpylaat) 15,0% w/w Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Halsband. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kortharige Läs hela dokumentet