Diazepam Labesfal 5 mg Comprimido

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Diazepam

Tillgänglig från:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-kod:

N05BA01

INN (International namn):

Diazepam

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Comprimido

Sammansättning:

Diazepam 5 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 40 unidade(s)

Klass:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

N/A

Terapiområde:

diazepam

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 4507497 CNPEM: 50006630 CHNM: 10010822 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1997-03-22

Bipacksedel

APROVADO EM
23-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Diazepam Labesfal 5 mg comprimidos
Diazepam Labesfal 10 mg comprimidos
diazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar
utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Diazepam Labesfal e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Diazepam Labesfal
3.
Como tomar Diazepam Labesfal
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Diazepam Labesfal
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Diazepam Labesfal e para que é utilizado
Diazepam Labesfal está indicado no tratamento da ansiedade, tensão e
outros distúrbios
físicos ou sintomáticos associados à ansiedade. Pode também ser
utilizado como
adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação associada a
desordens psiquiátricas
(por ex. alterações do comportamento ou esquizofrenia) ou se a
ansiedade for a base de
uma desordem funcional.
Diazepam Labesfal é útil como terapêutica adjuvante na diminuição
do espasmo
muscular reflexo devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode
também ser usado
para combater espasticidade resultante de ferimentos na coluna
vertebral ou nos
interneurónios da supraespinal tais como paralisia cerebral e
paraplegia, assim como na
atetose e na síndrome do homem rígido.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou
sujeita o doente a uma angústia extrema.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Diazepam Labe

Produktens egenskaper

APROVADO EM
23-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Diazepam Labesfal 5 mg comprimidos
Diazepam Labesfal 10 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Diazepam Labesfal 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de diazepam.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 93,0 mg de lactose.
Cada comprimido contém 0,23 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose sódica).
Diazepam Labesfal 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de diazepam.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 93,0 mg de lactose.
Cada comprimido contém 0,23 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Diazepam Labesfal está indicado no tratamento sintomático da
ansiedade, tensão e
outros distúrbios físicos ou psicológicos associados à ansiedade.
Pode também ser
utilizado como adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação
associada a
desordens psiquiátricas (por ex. alterações do comportamento ou
esquizofrenia) ou se a
ansiedade for a base de uma desordem funcional.
Diazepam Labesfal é útil como terapêutica adjuvante na diminuição
do espasmo
muscular reflexo devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode
também ser usado
para combater espasticidade resultante de ferimentos na coluna
vertebral ou nos
APROVADO EM
23-07-2021
INFARMED
interneurónios da supraespinal, tais como paralisia cerebral e
paraplegia, assim como na
atetose e na síndrome do homem rígido.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou
sujeita o doente a uma angústia extrema.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser cuidadosamente individualizada. O tratamento deve ser
iniciado com a
dose mínima recomendada. Não deverá ser excedida a dose máxima
recomendada.
A duração do tratamento deverá ser tão curta quanto possível (ver
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