Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml - Peritonealdialyselösung

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; GLUCOSE, WASSERFREI; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; NATRIUMCHLORID; NATRIUMLACTAT

Tillgänglig från:

Baxter Healthcare GmbH

ATC-kod:

B05DB

INN (International namn):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; GLUCOSE, WATER FREE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; sodium lactate

Enheter i paketet:

6 x 1,5 l Einzelbeutel (Luer Konnektor), Laufzeit: 24 Monate 6 x 1,5 l Einzelbeutel (Spike Konnektor), Laufzeit: 24 Monate 6 x 1

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutisk grupp:

Peritoneal dialytics

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

1996-07-29

Bipacksedel

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ml - Peritonealdialyselösung
Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml - Peritonealdialyselösung
Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml – Peritonealdialyselösung
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Dianeal PD4 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dianeal PD4 beachten?
3.
Wie ist Dianeal PD4 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dianeal PD4 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Dianeal PD4 und wofür wird es angewendet?
Dianeal PD4 ist eine Lösung für die Peritonealdialyse.
Sie entzieht dem Blut Wasser und Abfallprodukte. Außerdem gleicht sie
abnormale Werte bei
verschiedenen Blutbestandteilen aus. Dianeal PD4 enthält verschiedene
Glucose-Konzentrationen
(1,36 %, 2,27 % oder 3,86 %). Je höher der Glucosegehalt der Lösung
ist, desto mehr Wasser wird aus
dem Blut entfernt.
Dianeal PD4 kann Ihnen verschrieben werden bei:
-
vorübergehendem oder dauerhaftem Nierenversagen
-
schwerer Wasserretention (wenn im Körper zu viel Wasser
zurückbehalten wird)
-
schweren Störungen der Säuren- oder Basenwerte (pH-Wert) sowie des
Salzgehaltes Ihres Blutes
-
bestimmten Arten von Arzneimittelvergiftung, bei denen keine anderen
Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind.
Dianeal PD4 eignet sich besonders für die Kontrolle Ihres
Serum-Calciumspiegels, wenn

Produktens egenskaper

Dianeal PD4
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIANEAL PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml - Peritonealdialyselösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wasserfreie Glucose
EP
3,86 % w/v
oder Glucose-Monohydrat
EP
Natriumchlorid
EP
0,538 % w/v
Natrium-L(+) Laktat
EP
0,448 % w/v
Calciumchlorid
EP
0,0184 % w/v
Magnesiumchlorid
EP
0,0051% w/v
Konzentration (Glucose)
3,86 % W/V
38,6 MG/ML
ZUSAMMENSETZUNG PRO 1000 ML (G/L)
- Glucose-Monohydrat
[entspricht wasserfreier Glucose]
42,50
38,60
- Natriumchlorid
5,38
- Natrium-L(+) Laktat-Lösung
4,48
- Calciumchlorid, 2H
2
O
0,184
- Magnesiumchlorid, 6H
2
O
0,051
IONENFORMEL (MMOL/L)
- Natrium
132
- Calcium
1,25
- Magnesium
0,25
- Laktat
40
- Chlorid
95
- Osmolarität (mOsm/l)
483
- pH-Wert bei 20 - 25 °C
5,0 – 6,5
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Peritonealdialyselösung.
Sterile, pyrogenfreie, endotoxinfreie, klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
DIANEAL PD4 ist angezeigt, wenn eine Peritonealdialyse erforderlich
ist; unter anderem bei:

akutem oder chronischem Nierenversagen,

schwerer Wasserretention
,
Dianeal PD4
2

Elektrolytstörungen,

Arzneimittelvergiftung, wenn keine besser geeignete Therapie zur
Verfügung steht.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Art der Therapie, Häufigkeit der Behandlung, Dialysatvolumen,
Verweilzeit und Dauer
der Dialyse legt der behandelnde Arzt fest.
_Erwachsene_
Patienten, die mit einer kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse
(CAPD) behandelt
werden, führen normalerweise 4 Beutelwechsel pro Tag (24 Stunden)
durch. Patienten,
die mit einer automatisierten Peritonealdialyse (APD) behandelt
werden, führen
normalerweise 4 - 5 Beutelwechsel während der Nacht und bis zu 2
Beutelwechsel am
Tag durch. Das Füllvolumen hängt von der Körpergröße ab und
beträgt normalerweise
2,0 bis 2,5 Liter.
_Kinder und Jugendliche (d.h. Neugeborene bis 18 Jahre)_
Für päd