Diane 2 mg/35 mikrogram Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cyproteronacetat; etinylestradiol

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

G03HB01

INN (International namn):

cyproterone acetate; ethinyl estradiol

Dos:

2 mg/35 mikrogram

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

etinylestradiol 35 mikrog Aktiv substans; cyproteronacetat 2 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 3 x 21 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2017-04-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZYRONA, 2 MG/35 MIKROGRAM, DRAGERADE TABLETTER
cyproteronacetat och etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Zyrona är och vad det används för
2. Vad du behöver veta
innan du tar Zyrona
3.
Hur du tar Zyrona
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zyrona ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZYRONA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zyrona används för att behandla hudbesvär som akne, mycket fet hy
och kraftig hårväxt hos
kvinnor i fertil ålder. Eftersom det har samma egenskaper som
p-piller ska det endast förskrivas till
dig om läkaren anser att behandling med ett hormonellt preventivmedel
är lämplig.
Du ska endast ta Zyrona om hudbesvären inte har blivit bättre efter
användning av andra
behandlingar mot akne, såsom lokalbehandlingar och antibiotika.
Cyproteronacetat och etinylestradiol som finns i Zyrona kan också
vara godkända för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apotekspersonal eller
annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA
INNAN DU TAR ZYRONA
TA INTE ZYRONA
Tala med läkare innan du börjar använda Zyrona om något av
följande gäller dig. Läkaren kan i
sådant fall rekommendera en annan behandling:
•
om du är allergisk mot cyproteronacetat, etinylestradiol eller

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Zyrona 2 mg/35 mikrogram dragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2,0 mg cyproteronacetat och 35 mikrogram
etinylestradiol.
Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat 29,115 mg, sackaros
19,637 mg och
glycerol 85 % 0,139 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett
Tabletternas utseende:
Gul, bikonvex, rund sockerdragerad tablett.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår akne relaterad till
androgenkänslighet (med eller utan seborré)
och/eller hirsutism hos kvinnor i fertil ålder.
Zyrona ska endast användas för behandling av akne efter uteblivet
svar på topikal behandling
eller systemisk antibiotikabehandling.
Eftersom Zyrona även verkar som ett hormonellt preventivmedel ska det
inte användas i
kombination med andra hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Blisterförpackning med 21 tabletter.
Zyrona förhindrar ägglossning och ger därigenom skydd mot
graviditet. Patienter som
använder Zyrona ska därför inte använda sig av ytterligare
hormonella antikonceptionsmedel,
eftersom hormonnivåerna i sådana fall skulle bli oproportionerligt
höga, vilket inte är
nödvändigt för att nå effektivt skydd mot graviditet. Av samma
anledning ska kvinnor som
vill bli gravida inte använda Zyrona.
Dosering
Tabletterna ska tas vid ungefär samma tid varje dag, i den ordning
som visas på
blisterförpackningen. En tablett tas dagligen i 21 dagar. Varje
nästkommande förpackning
påbörjas efter sju dagars tablettuppehåll, under vilket en
bortfallsblödning inträffar.
Bortfallsblödningen börjar vanligen 2 eller 3 dagar efter att den
sista tabletten har intagits och
upphör eventuellt inte förrän nästa blisterförpackning
påbörjats.
Hur man börjar ta Zyrona
_Ingen tidigare användning av hormonella preventivmedel (inom den
senaste månaden)_
Första tabletten tas dag 1 i kvi