DI - VALPREX 500mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

VALPROATO DE SODIO;

Tillgänglig från:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

ATC-kod:

N03AG01

INN (International namn):

SODIUM VALPROATE;

Läkemedelsform:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Sammansättning:

POR TABLETA -

Administreringssätt:

ORAL

Enheter i paketet:

Caja de cartón dúplex x 5, 6, 8, 10, 12, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 150, 200, 300, 400, 500, 550, 600, 1000, 2000, 3000 y 5000 tab

Receptbelagda typ:

Con receta médica retenida

Tillverkad av:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Terapeutisk grupp:

Ácido valproico

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 5, 6, 8, 10, 12, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 150, 200, 300, 400, 500, 550, 600, 1000, 2000, 3000 y 5000 Tabletas de liberación retardada en folios de Aluminio/Polietileno (ALUPOL).

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2025-06-25

Produktens egenskaper

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
DI-VALPREX 500 MG
DIVALPROATO DE SODIO
TABLETA DE LIBERACIÓN RETARDADA
_ANTIEPILÉPTICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
MANÍA
Di-Valprex (divalproato de sodio) es un valproato y está indicado
para el tratamiento de los
episodios de manía asociados a trastornos bipolares. Un episodio
maniaco es un periodo distinto
anormal y persistencia elevada, expansivo, o carácter irritable. Los
síntomas típicos de la manía
incluyen presión del habla, hiperactividad motora, reducción de la
necesidad del sueño, fuga de
ideas, grandiosidad, juicio pobre, agresividad, y posibilidad de
hostilidad.
La eficacia de Divalproato de sodio fue establecida en un ensayo de 3
semanas en pacientes con
criterio DSM-III-R para el trastorno bipolar que fueron hospitalizados
por manía aguda.
La seguridad y eficacia de Divalproato de sodio de uso prolongado en
manía, ej. mayor a 3
semanas, no ha sido demostrada en ensayos clínicos controlados. Por
lo tanto, los profesionales
de salud que deciden usar Divalproato de sodio por periodos
prolongados deben reevaluar
continuamente la utilidad a largo plazo del medicamento para cada
paciente.
EPILEPSIA
Di-valprex
está indicado como monoterapia y en terapia adjunta para el
tratamiento de
pacientes con crisis parcial compleja que ocurre también de forma
aisladas o asociadas con otro
tipo de convulsión. Di-valprex también está indicado para el uso de
terapia única o coadyuvante
en el tratamiento de la crisis simple o compleja ausente, y en
pacientes con múltiples tipos de
ataques que incluyen crisis de ausencia.
Una ausencia simple está definida como una breve obnubilación del
sensorio o pérdida del
conocimiento acompañado por ciertas descargadas epilépticas
generalizadas sin otros signos
detectables clínicos.
La ausencia compleja es el término utilizado cuando hay otros signos
presentes.
MIGRAÑA
Di-valprex está indicado para la profilaxis de las cefaleas por
migraña. No hay evidencia que Di-
valprex sea útil para el tratamiento