Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol
CHEMICAL FARMA
N02AC54
paracetamol
400 mg
gélule
composition pour une gélule > paracétamol : 400 mg > chlorhydrate de dextropropoxyphène : 30 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)
Liste I
liste I
ANALGESIQUES
359 824-5 ou 34009 359 824 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2009;563 977-0 ou 34009 563 977 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Retirée
2002-07-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/09/2007 Dénomination du médicament DEXTROREF, gélule Chlorhydrate de dextropropoxyphène, paracétamol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DEXTROREF, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROREF, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE DEXTROREF, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DEXTROREF, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DEXTROREF, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est une association de deux principes actifs. C'est un antalgique (il calme la douleur). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes, ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le paracétamol utilisé seul. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROREF, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS DEXTROREF, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS: · enfants de moins de 15 ans, · allergie connue au paracétamol et/ou dextropropoxyphène, · maladie grave du foie, ou des reins, · allaitement (voir Grossesse et allaitement), · en association avec la buprénorphine, la nalbuphine, la pentazocine. Ce médicament NE DOIT GENERALE Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/09/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEXTROREF, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de dextropropoxyphène ................................................................................................... 30 mg Paracétamol .................................................................................................................................... 400 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité modérée à intense, et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans). 4 gélules par jour en moyenne et jusqu'à 6 dans les algies rebelles, régulièrement réparties en respectant un intervalle de 4 heures entre chaque prise. Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d'eau, et de préférence avec une collation. En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants: Enfants de moins de 15 ans. LIEES AU PARACETAMOL · allergie au paracétamol, · insuffisance hépatocellulaire. LIEES AU DEXTROPROPOXYPHENE · allergie au dextropropoxyphène, · insuffisance rénale sévère, · allaitement, · association aux agonistes-antagonistes morphiniques (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) (voir rubrique 4.5). Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec la carbamazépine (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mise en garde spéciales · Le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que pour des posologies supérieures à celles recommandées et pour des Läs hela dokumentet