DEXKETOPROFENO LABESFAL 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Tillgänglig från:

LABORATORIOS LABESFAL S.L.

ATC-kod:

M01AE17

INN (International namn):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dos:

12,5 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammansättning:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 12,5 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Dexketoprofeno

Produktsammanfattning:

DEXKETOPROFENO RATIOPHARM 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 21/08/2013 No Comercializado - DEXKETOPROFENO RATIOPHARM 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Autorizado 21/08/2013 Comercializado

Bemyndigande status:

Anulado

Tillstånd datum:

2013-08-21

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
_Dexketoprofeno Labesfal 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG _
_ _
_LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE _
_CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. _

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno Labesfal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno
Labesfal
3. Cómo tomar Dexketoprofeno Labesfal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Labesfal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO LABESFAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Labesfal es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el
dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual
(dismenorrea), dolor dental.
2. TOMAR DEXKETOPROFENO LABESFAL
NO TOME DEXKETOPROFENO LABESFAL:

Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
dexketoprofeno
trometamol
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de Dexketoprofeno Labesfal (ver sección 6);

Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;

Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a
la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón
de la cara, ojos, labios o lengua,
o dificult

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Labesfal 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 18,45 mg de
dexketoprofeno trometamol equivalentes a
12,5 mg de dexketoprofeno.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película (comprimidos).
Dexketoprofeno
Labesfal
12,5
mg:
comprimidos
recubiertos,
no
ranurados,
blancos,
biconvexos
y
cilíndricos marcados con DT1 en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor musculoesquelético,
dismenorrea, odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos:_
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada
4 - 6 horas, ó de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno Labesfal comprimidos no está destinado para su uso a
largo plazo y el tratamiento debe
limitarse al periodo sintomático.
La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver Propiedades
Farmacocinéticas), por esto en caso de dolor agudo se recomienda la
administración como mínimo 30
minutos antes de las comidas.
_Población de edad avanzada:_
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general, una vez comprobada la
buena tolerabilidad.
Disfunción hepática
En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno
Labesfal comprimidos no debe
utiliza