Dexdormostart Vet 0,5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dexmedetomidinhydroklorid

Tillgänglig från:

Alfasan Nederland BV

ATC-kod:

QN05CM18

INN (International namn):

dexmedetomidine hydrochloride

Dos:

0,5 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

dexmedetomidinhydroklorid 0,5 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-11-07

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dexdormostart Vet 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och
katt.
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Dexmedetomidinhydroklorid
0,5 mg
(motsvarande 0,42 mg dexmedetomidin)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,6 mg
Propylparahydroxibensoat
0,2 mg
Klar, färglös injektionsvätska, lösning, praktiskt taget fri från
partiklar.
3.
DJURSLAG
Hund och katt
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Icke-invasiva, milda till måttligt smärtsamma behandlingar och
undersökningar som kräver
fasthållning, sedering och analgesi av hund och katt.
Djup sedering och analgesi av hund vid samtidig användning av
butorfanol för medicinska och mindre
kirurgiska behandlingar.
Premedicinering av hund och katt före induktion och underhåll av
generell anestesi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med kardiovaskulära sjukdomar.
Använd inte till djur med allvarliga systemiska sjukdomar eller till
djur som är döende.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Administrering av dexmedetomidin till valpar yngre än 16 veckor och
kattungar yngre än 12 veckor
har inte undersökts.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Behandlade djur ska vistas i varm och jämn temperatur både under
behandlingen och återhämtningen.
2
Det rekommenderas att djuren fastar 12 timmar före administrering av
läkemedlet. Vatten kan ges.
Efter behandling ska djuret inte ges vatten eller foder innan det kan
svälja.
Grumlighet i hornhinnan kan uppkomma under sedering. Ögonen ska
skyddas med lämplig ögonsalva.
Bör användas med försiktighet till äldre djur.
Nervösa, aggressiva eller upphetsade djur bör ges tillfälle att
lugna sig innan behandlingen påbörjas.
Frekvent och regelbunden övervakning av andnings- och
hjärtfunktioner ska utföras. Pulsoximetri kan
användas men är inte nödvändigt för en adek

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dexdormostart Vet 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och
katt.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Dexmedetomidinhydroklorid
0,5 mg
(motsvarande 0,42 mg dexmedetomidin)
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,6 mg
Propylparahydroxibensoat
0,2 mg
Natriumklorid
Saltsyra, utspädd (för pH-justering)
Natriumhydroxid (för pH-justering)
Vatten för injektionsvätskor
Klar, färglös injektionsvätska, lösning, praktiskt taget fri från
partiklar.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund och katt.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Icke-invasiva, milda till måttligt smärtsamma behandlingar och
undersökningar som kräver
fasthållning, sedering och analgesi av hund och katt.
Djup sedering och analgesi av hund vid samtidig användning av
butorfanol för medicinska och mindre
kirurgiska behandlingar.
Premedicinering av hund och katt före induktion och underhåll av
generell anestesi.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med kardiovaskulära sjukdomar.
Använd inte till djur med allvarliga systemiska sjukdomar eller till
djur som är döende.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Administrering av dexmedetomidin till valpar yngre än 16 veckor och
kattungar yngre än 12 veckor
har inte undersökts.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Behandlade djur ska vistas i varm och jämn temperatur både under
behandlingen och återhämtningen.
Det rekommenderas att djuren fastar 12 timmar före administrering av
läkemedlet. Vatten kan ges.
Efter behandling ska djuret inte ges vatten eller foder innan det kan
svälja.
Grumlighet i hornhinnan kan uppkomma under s