Dexdormostart 0,5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiva substanser:

Dexmedetomidin

Tillgänglig från:

Alfasan Nederland B.v.

ATC-kod:

QN05CM18

INN (International namn):

Dexmedetomidine

Läkemedelsform:

Oldatos injekció

Receptbelagda typ:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk grupp:

Kutya, Macska

Terapiområde:

dexmedetomidine

Produktsammanfattning:

Eseti engedély száma: 4421/1/23 NÉBIH ÁTI (5 ml), 4421/2/23 NÉBIH ÁTI (10 ml), 4421/3/23 NÉBIH ÁTI (20 ml)

Bemyndigande status:

engedélyezve

Tillstånd datum:

2023-12-13

Bipacksedel

15
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dexdormostart 0,5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalma:
HATÓANYAGOK:
Dexmedetomidin-hidroklorid
0,5 mg
(0,42 mg dexmedetomidinnek felel meg)
SEGÉDANYAGOK:
Metil-parahidroxibenzoát (E218)
1,6 mg
Propil-parahidroxibenzoát
0,2 mg
Tiszta, színtelen, gyakorlatilag részecskéktől mentes oldatos
injekció.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya és macska
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem invazív, enyhén vagy mérsékelten fájdalmas beavatkozások és
vizsgálatok elvégzéséhez
kutyákban és macskákban, ha az állat megfékezése, szedálása,
illetve analgézia szükséges.
Kutyáknál belgyógyászati, illetve kisebb sebészeti
beavatkozáskor butorphanol egyidejű
alkalmazásával mély szedáció és analgézia létrehozására.
Kutyában és macskában anesztézia bevezetését és fenntartását
megelőzően premedikációként.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható szív- és érrendszeri megbetegedés esetén.
Nem alkalmazható súlyos szisztémás betegség, illetve moribund
állapot esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
A dexmedetomidin alkalmazását 16 hetesnél fiatalabb
kölyökkutyákban és 12 hetesnél fiatalabb
macskakölykökben nem vizsgálták.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
A kezelt állatot állandó, meleg hőmérsékleten kell tartani a
beavatkozás alatt és után is.
16
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása előtt az állatok
12 órás koplaltatása javasolt. Ivóvíz
adható.
A kezelés után az állatoknak addig nem szabad inni vagy enni adni,
amíg azok nyelni nem tudnak.
A szedáció alatt corneahomály léphet fel. A szemek védelméről
megfelelő nedvesítő használatával
kell gondoskodni.
Idős állatokon csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
Az ideges, agress

Produktens egenskaper

2
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dexdormostart 0,5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalma:
HATÓANYAGOK:
Dexmedetomidin-hidroklorid
0,5 mg
(0,42 mg dexmedetomidinnek felel meg)
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ_ _
Metil-parahidroxibenzoát (E218)
1,6 mg
Propil-parahidroxibenzoát
0,2 mg
Nátrium-klorid
Sósav, hígított (a pH beállításához)
Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Víz, injekcióhoz való
Tiszta, színtelen, gyakorlatilag részecskéktől mentes oldatos
injekció.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya és macska
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Nem invazív, enyhén vagy mérsékelten fájdalmas beavatkozások és
vizsgálatok elvégzéséhez
kutyákban és macskákban, ha az állat megfékezése, szedálása,
illetve analgézia szükséges.
Kutyáknál
belgyógyászati,
illetve
kisebb
sebészeti
beavatkozáskor
butorphanol
egyidejű
alkalmazásával
mély szedáció és analgézia létrehozására.
Kutyában és macskában anesztézia bevezetését és fenntartását
megelőzően premedikációként.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható szív- és érrendszeri megbetegedés esetén.
Nem alkalmazható súlyos szisztémás betegség, illetve moribund
állapot esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
3
A dexmedetomidin alkalmazását 16 hetesnél fiatalabb
kölyökkutyákban és 12 hetesnél fiatalabb
macskakölykökben nem vizsgálták.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
A kezelt állatot állandó, meleg hőmérsékleten kell tartani a
beavatkozás alatt
és