Dexamfetamin Sea Pharma 5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dexamfetaminsulfat

Tillgänglig från:

Sea Pharma AB

ATC-kod:

N06BA02

INN (International namn):

dexamfetaminsulfat

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

dexamfetaminsulfat 5 mg Aktiv substans; isomalt Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 105 tabletter; Blister, 104 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-09-07

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DEXAMFETAMIN SEA PHARMA 5 MG TABLETTER
DEXAMFETAMIN SEA PHARMA 10 MG TABLETTER
DEXAMFETAMIN SEA PHARMA 20 MG TABLETTER
dexamfetaminsulfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU/DITT BARN BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte
till andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns.
•
Om du/ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dexamfetamin Sea Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du/ditt barn tar Dexamfetamin Sea Pharma
3.
Hur du/ditt barn tar Dexamfetamin Sea Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dexamfetamin Sea Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD DEXAMFETAMIN SEA PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD DEXAMFETAMIN SEA PHARMA ÄR
Dexamfetamin Sea Pharma innehåller den aktiva substansen
dexamfetaminsulfat.
Dexamfetamin Sea Pharma är ett psykostimulerande medel som
förbättrar aktiviteten i delar av hjärnan.
Läkemedlet kan bidra till att förbättra uppmärksamhet och
koncentration samt minska impulsivt
beteende.
VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dexamfetamin Sea Pharma används för behandling av ADHD (Attention
Deficit Hyperactivity
Disorder).
•
det används till barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år
•
det är inte avsett för alla barn med ADHD
•
det används endast efter att ett annat läkemedel, som innehåller
metylfenidat inte gett tillräcklig
effekt
•
det används som en del av ett behandlingsprogram som vanligtvis
omfattar psykologisk terapi,
utbildning och social terap

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dexamfetamin Sea Pharma
5 mg tabletter.
Dexamfetamin Sea Pharma 10 mg tabletter.
Dexamfetamin Sea Pharma 20 mg tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Tablett 5 mg: Varje tablett innehåller 5 mg dexamfetaminsulfat.
Tablett 10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg dexamfetaminsulfat.
Tablett 20 mg: Varje tablett innehåller 20 mg dexamfetaminsulfat.
Hjälpämne med känd effekt:
Tablett 5 mg: Isomalt (E953) 148 mg per tablett.
Tablett 10 mg: Isomalt (E953) 148 mg per tablett.
Tablett 20 mg: Isomalt (E953) 138 mg per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Dexamfetamin Sea Pharma 5 mg
Vita, runda, klöverbladsformade tabletter med en diameter på 8 mm
och en skårad krysslinje på
ovansidan och en krysslinje med “S” präglat på varje fjärdedel
på undersidan.
Dexamfetamin Sea Pharma 10 mg
Vita, runda, klöverbladsformade tabletter med en diameter på 8 mm
och en skårad krysslinje på
ovansidan och en krysslinje med “M” präglat på varje fjärdedel
på undersidan.
Dexamfetamin Sea Pharma 20 mg
Vita, runda, klöverbladsformade tabletter med en diameter på 8 mm
och en skårad krysslinje på
ovansidan och en krysslinje med “L” präglat på varje fjärdedel
på undersidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta
nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dexamfetamin är avsett för barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år
som del av ett omfattande
behandlingsprogram mot ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
när svar på tidigare
behandling med metylfenidat bedöms vara kliniskt otillräckligt. Ett
omfattande
behandlingsprogram inkluderar vanligtvis psykologiska, pedagogiska och
sociala åtgärder.
Diagnos ska ställas enligt kriterierna i DSM-5 eller riktlinjerna i
ICD-10 och ska grunda sig på en
omfattande multidisciplinär utvärdering av patienten.
Dexamfetamin är inte indicerat för alla