Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dexamfetaminsulfat
Sea Pharma AB
N06BA02
dexamfetaminsulfat
10 mg
Tablett
isomalt Hjälpämne; dexamfetaminsulfat 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 104 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter
Godkänd
2022-09-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN DEXAMFETAMIN SEA PHARMA 5 MG TABLETTER DEXAMFETAMIN SEA PHARMA 10 MG TABLETTER DEXAMFETAMIN SEA PHARMA 20 MG TABLETTER dexamfetaminsulfat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU/DITT BARN BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns. • Om du/ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Dexamfetamin Sea Pharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du/ditt barn tar Dexamfetamin Sea Pharma 3. Hur du/ditt barn tar Dexamfetamin Sea Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dexamfetamin Sea Pharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DEXAMFETAMIN SEA PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD DEXAMFETAMIN SEA PHARMA ÄR Dexamfetamin Sea Pharma innehåller den aktiva substansen dexamfetaminsulfat. Dexamfetamin Sea Pharma är ett psykostimulerande medel som förbättrar aktiviteten i delar av hjärnan. Läkemedlet kan bidra till att förbättra uppmärksamhet och koncentration samt minska impulsivt beteende. VAD DET ANVÄNDS FÖR Dexamfetamin Sea Pharma används för behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). • det används till barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år • det är inte avsett för alla barn med ADHD • det används endast efter att ett annat läkemedel, som innehåller metylfenidat inte gett tillräcklig effekt • det används som en del av ett behandlingsprogram som vanligtvis omfattar psykologisk terapi, utbildning och social terap Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dexamfetamin Sea Pharma 5 mg tabletter. Dexamfetamin Sea Pharma 10 mg tabletter. Dexamfetamin Sea Pharma 20 mg tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Tablett 5 mg: Varje tablett innehåller 5 mg dexamfetaminsulfat. Tablett 10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg dexamfetaminsulfat. Tablett 20 mg: Varje tablett innehåller 20 mg dexamfetaminsulfat. Hjälpämne med känd effekt: Tablett 5 mg: Isomalt (E953) 148 mg per tablett. Tablett 10 mg: Isomalt (E953) 148 mg per tablett. Tablett 20 mg: Isomalt (E953) 138 mg per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Dexamfetamin Sea Pharma 5 mg Vita, runda, klöverbladsformade tabletter med en diameter på 8 mm och en skårad krysslinje på ovansidan och en krysslinje med “S” präglat på varje fjärdedel på undersidan. Dexamfetamin Sea Pharma 10 mg Vita, runda, klöverbladsformade tabletter med en diameter på 8 mm och en skårad krysslinje på ovansidan och en krysslinje med “M” präglat på varje fjärdedel på undersidan. Dexamfetamin Sea Pharma 20 mg Vita, runda, klöverbladsformade tabletter med en diameter på 8 mm och en skårad krysslinje på ovansidan och en krysslinje med “L” präglat på varje fjärdedel på undersidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Dexamfetamin är avsett för barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år som del av ett omfattande behandlingsprogram mot ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) när svar på tidigare behandling med metylfenidat bedöms vara kliniskt otillräckligt. Ett omfattande behandlingsprogram inkluderar vanligtvis psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder. Diagnos ska ställas enligt kriterierna i DSM-5 eller riktlinjerna i ICD-10 och ska grunda sig på en omfattande multidisciplinär utvärdering av patienten. Dexamfetamin är inte indicerat för alla Läs hela dokumentet