DEXALEAU 10MG/5ML ORAL SOLUTION

Land: Cypern

Språk: grekiska

Källa: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ladda ner Bipacksedel (PIL)
01-06-2021
Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
09-06-2021

Aktiva substanser:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Tillgänglig från:

VELKA HELLAS SA (0000009548) 12 KORINTHOU STR, NEO PSYCHICO, ATHENS 18, 15451

ATC-kod:

H02AB02

INN (International namn):

DEXAMETHASONE

Dos:

10MG/5ML

Läkemedelsform:

ORAL SOLUTION

Sammansättning:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (0002392394) 2,632MG

Administreringssätt:

ORAL USE

Receptbelagda typ:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapiområde:

DEXAMETHASONE

Produktsammanfattning:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5437/01/DC CHANGE TO EL/H/0238/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 30ML (33M009801) 30 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bipacksedel

                                Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
DEXALEAU 10mg/5ml Πόσιμο Διάλυμα
δεξαμεθαζόνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε
αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας εάν περαιτέρω
απορίες.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης (Βλέπε
παράγραφο 4).
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι το
Dexaleau 20mg/5ml Πόσιμο διάλυμα, θα
αναφέρεται
ως Dexaleau για ευκολία από εδώ και στο
εξής.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το DEXALEAU και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το DEXALEAU
3. Πώς να πάρετε το DEXALEAU
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσ
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXALEAU 10 mg/5 ml Πόσιμο Διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
5
ml
διαλύματος
περιέχουν
10
mg
δεξαμεθαζόνης
(ως
νατριούχος
φωσφορική
δεξαμεθαζόνη)
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 5 ml διαλύματος περιέχει 1375 mg υγρή
μαλτιτόλη (E965) και 700 mg σορβιτόλη
(E420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα με οσμή
μέντας.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Η
δεξαμεθαζόνη
είναι
κορτικοστεροειδές.
Προορίζεται
για
χρήση
σε
ορισμένες
ενδοκρινολογικές
και
μη
ενδοκρινολογικές
διαταραχές,
σε
ορισμένες
περιπτώσεις
εγκεφαλικού οιδήματος και για το
διαγνωστικό έλεγχο υπερλειτουργίας
του φλοιού των
επινεφριδίων.
Ενδοκρινολογικές
διαταραχές
:
Εξόφθαλμος ενδοκρινούς προέλευσης.
Μη
ενδοκρινολογικές
διαταραχές
:
Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να
χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία μη
ενδοκρινολογικών παθήσεων με
απόκριση στα κορτικοστεροειδή μεταξύ
των οποίων συμπεριλαμβάνονται:
Αλλεργία
και
αναφυλαξία
: Αναφυλαξία.
Αρτηρίτιδα,
κολλαγόνωση
: Ρευματική πολυμυαλγία, οζώδ
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 15-03-2018