Land: Cypern
Språk: grekiska
Källa: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
VELKA HELLAS SA (0000009548) 12 KORINTHOU STR, NEO PSYCHICO, ATHENS 18, 15451
H02AB02
DEXAMETHASONE
10MG/5ML
ORAL SOLUTION
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (0002392394) 2,632MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
DEXAMETHASONE
Αρ. διαδικασίας: UK/H/5437/01/DC CHANGE TO EL/H/0238/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 30ML (33M009801) 30 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη DEXALEAU 10mg/5ml Πόσιμο Διάλυμα δεξαμεθαζόνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν περαιτέρω απορίες. Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης (Βλέπε παράγραφο 4). Το όνομα του φαρμάκου σας είναι το Dexaleau 20mg/5ml Πόσιμο διάλυμα, θα αναφέρεται ως Dexaleau για ευκολία από εδώ και στο εξής. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: 1. Τι είναι το DEXALEAU και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το DEXALEAU 3. Πώς να πάρετε το DEXALEAU 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσ Läs hela dokumentet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DEXALEAU 10 mg/5 ml Πόσιμο Διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε 5 ml διαλύματος περιέχουν 10 mg δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχος φωσφορική δεξαμεθαζόνη) Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε 5 ml διαλύματος περιέχει 1375 mg υγρή μαλτιτόλη (E965) και 700 mg σορβιτόλη (E420). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα Άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα με οσμή μέντας. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Η δεξαμεθαζόνη είναι κορτικοστεροειδές. Προορίζεται για χρήση σε ορισμένες ενδοκρινολογικές και μη ενδοκρινολογικές διαταραχές, σε ορισμένες περιπτώσεις εγκεφαλικού οιδήματος και για το διαγνωστικό έλεγχο υπερλειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων. Ενδοκρινολογικές διαταραχές : Εξόφθαλμος ενδοκρινούς προέλευσης. Μη ενδοκρινολογικές διαταραχές : Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία μη ενδοκρινολογικών παθήσεων με απόκριση στα κορτικοστεροειδή μεταξύ των οποίων συμπεριλαμβάνονται: Αλλεργία και αναφυλαξία : Αναφυλαξία. Αρτηρίτιδα, κολλαγόνωση : Ρευματική πολυμυαλγία, οζώδ Läs hela dokumentet