Dexacur 4 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dexametasonnatriumfosfat

Tillgänglig från:

Abboxia AB

ATC-kod:

H02AB02

INN (International namn):

dexamethasone sodium phosphate

Dos:

4 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

dexametasonnatriumfosfat 4,37 mg Aktiv substans; hydroxipropylbetadex Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 3 x 1 ml; Ampull, 3 x 2 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-06-07

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DEXACUR 4 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
dexametasonfosfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dexacur är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dexacur
3.
Hur du tar Dexacur
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dexacur ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DEXACUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dexacur innehåller den aktiva substansen dexametasonfosfat.
Dexametasonfosfat hör till en grupp av
läkemedel som kallas kortikosteroider (kortison).
Dexacur används för behandling av flera olika tillstånd såsom:
-
hjärnödem (ökat tryck inuti skallen) orsakat av tumörer,
operationer i hjärnan, varbildning eller
hjärnhinneinflammation
-
svår akut astmaattack
-
svåra hudsjukdomar
-
aktiva faser av kollagenos (en grupp av bindvävssjukdomar) inklusive
en sjukdom som kallas
systemisk lupus erythematosus (SLE)
-
svåra infektionssjukdomar i kombination med antiinfektiva medel
-
för att förebygga och behandla kräkningar antingen efter operation
eller orsakade av
cancerbehandling
-
reumatiska sjukdomar
-
inflammation i leder eller i slemsäckar runt leder
-
behandling av coronavirussjukdom 2019 (covid-19) hos vuxna och
ungdomar (12 år och äldre med
en kroppsvikt på minst 40 kg) med andningssvårigheter och behov av
syrgasbehandling.
Dexametason som finns i Dexacur kan

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÈ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dexacur 4 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller dexametasonnatriumfosfat motsvarande 4 mg
dexametasonfosfat.
4 mg dexametasonfosfat motsvarar 3,33 mg dexametason.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Cerebralt ödem orsakat av hjärntumör, neurokirurgiska ingrepp,
hjärnabscess, bakteriell meningit
-
Svår akut astmaattack
-
Initial parenteral behandling av omfattande, akuta, svåra
hudsjukdomar, t.ex. erytrodermi, pemfigus
vulgaris eller akut eksem
-
Initial parenteral behandling av aktiv fas av kollagenoser såsom
systemisk lupus erythematosus,
särskilt viscerala former
-
Kortvarig adjuvant behandling under akuta episoder eller
exacerbationer av reumatiska sjukdomar
-
Svåra infektionssjukdomar med toxiska tillstånd (t.ex. tuberkulos,
tyfus, brucellos), enbart som
samtidig behandling med antiinfektiva medel.
-
Profylax och behandling av postoperativa eller cytostatikainducerade
kräkningar, som en del av
antiemetisk behandling
-
Behandling av coronavirussjukdom 2019 (COVID-19) hos vuxna och
ungdomar (12 år och äldre
med en kroppsvikt på minst 40 kg) som behöver kompletterande
syrgasbehandling.
Lokal administration
-
Intra- och periartikulär användning vid inflammatoriska sjukdomar
såsom reumatoid artrit,
osteoartros, periartrit och epikondylit.
-
Icke-bakteriell tendovaginit och bursit, periartrit och tendinopati.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Farmakologisk akutbehandling med glukokortikoider påbörjas i
allmänhet med höga doser och
administreras vanligen intravenöst eller intramuskulärt. Beroende
på terapeutisk indikation och
sjukdomens svårighetsgrad administreras den initiala dosen under
några dagar. När ett önskvärt initialt
svar uppnåtts bör lämplig underhållsdos fastställas genom att den
ini