DETRUSITOL 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

TOLTERODINA TARTRATO

Tillgänglig från:

FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.

ATC-kod:

G04BD07

INN (International namn):

TOLTERODINE TARTRATO

Dos:

2 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammansättning:

TOLTERODINA TARTRATO 2 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Tolterodina

Produktsammanfattning:

DETRUSITOL 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos Autorizado 10/12/1999 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1999-12-10

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DETRUSITOL 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
(TARTRATO DE TOLTERODINA)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Detrusitol y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de tomar Detrusitol.
3. Cómo tomar Detrusitol.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Detrusitol.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES _DETRUSITOL_ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Detrusitol es tolterodina. Tolterodina es un
fármaco que pertenece al grupo de
medicamentos denominados antimuscarínicos.
Detrusitol se utiliza para el tratamiento de los síntomas del
síndrome de vejiga hiperactiva. Si usted tiene el
síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que:
-
no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria.
-
que sienta e una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso
previo y/o que aumente el
número de veces que orina durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DETRUSITOL
_NO TOME DETRUSITOL SI_:
•
Es alérgico (hipersensible) a tolterodina o a cualquiera de los
demás componentes de Detrusitol
(incluidos en la sección 6).
•
No es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria).
•
Padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión
intraocular con pérdida de campo de
visión, que no está siendo tratada de forma adecuada).
•
Padece miastenia gravis (excesiva debilidad en los músculos).
•
Sufre colitis ulcerosa grave (ulceración e inflamación e

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Detrusitol 2 mg, comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de tartrato de
tolterodina que corresponde a 0,68
mg 1.37 mg de tolterodina, respectivamente.
Para la lista completa de excipientes, ver _sección 6.1. _
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película son blancos, redondos y
biconvexos. Los comprimidos de 2 mg
están grabados con arcos encima y debajo de las siglas DT.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o de la
polaquiuria y de la urgencia, que puede
producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos (incluyendo ancianos): _
La dosis recomendada es de 2 mg dos veces al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o en
pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular < 30 ml/min), para los que la
dosis recomendada es de 1 mg dos veces al día (ver _sección 4.4_).
En caso de efectos adversos molestos, la
dosis debe reducirse de 2 mg a 1 mg dos veces al día.
Después de 2-3 meses de tratamiento, deberá evaluarse el efecto del
mismo (ver _sección 5.1_).
_ _
_Población pediátrica: _
No se ha demostrado la eficacia de Detrusitol en niños (ver _sección
5.1_). Por tanto, no se recomienda el uso
de Detrusitol en niños.
4.3. CONTRAINDICACIONES
La tolterodina está contraindicada en pacientes con:

Retención urinaria.

Glaucoma de ángulo estrecho no controlado.

Miastenia gravis.

Hipersensibilidad conocida a tolterodina o a alguno de los excipientes
(ver sección 6.1).

Colitis ulcerosa grave.

Megacolon tóxico.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La tolterodina deberá utilizarse con precaución en pacientes con:

Obstrucción grave del tracto de salida de la vejiga urinaria con
riesgo de