Detrusitol 1 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tolterodintartrat

Tillgänglig från:

Pharmachim AB

ATC-kod:

G04BD07

INN (International namn):

tolterodine tartrate

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

tolterodintartrat 1 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tolterodin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2001-12-14

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DETRUSITOL 1 MG OCH 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tolterodin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Detrusitol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Detrusitol
3.
Hur du tar Detrusitol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Detrusitol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DETRUSITOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Detrusitol är tolterodin. Tolterodin tillhör
en klass av läkemedel som
kallas antimuskarina läkemedel.
Detrusitol används för behandling av symtom på överaktiv blåsa.
Om du har en överaktiv blåsa,
så kan du uppleva att:
•
du har svårt att kontrollera vattenkastningen,
•
du behöver rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller gå
på toaletten ofta.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DETRUSITOL
TA INTE DETRUSITOL
•
om du är allergisk mot tolterodin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
•
om du har blåstömningssvårigheter (urinretention)
•
om du har okontrollerat glaukom med trång kammarvinkel (ökat tryck i
ögat som leder till
nedsatt syn, vilket inte är under optimal kontroll)
•
om du lider av myasthenia gravis (kraftig muskelsvaghet)
•
om du lider av allvarlig ulcerös kolit (sår och inflammation i
tjocktarmen)
•
om du lider av toxisk megakolon (akut uttalad vidgning av tjocktarmen)
2
VARNINGAR OCH FÖ

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Detrusitol 1 mg filmdragerade tabletter
Detrusitol 2 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller tolterodintartrat 1 mg
respektive 2 mg motsvarande tolterodin
0,68 mg respektive 1,37 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
De filmdragerade tabletterna är vita, runda och bikonvexa. 1 mg
tabletten är präglad med bågar
ovanför och under bokstäverna TO och 2 mg tabletten är präglad med
bågar ovanför och under
bokstäverna DT.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symptomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad
miktionsfrekvens och trängningar,
som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna (inklusive äldre)_
Rekommenderad dos är 2 mg två gånger dagligen förutom hos
patienter med försämrad leverfunktion
eller kraftigt försämrad njurfunktion (GFR≤ 30 ml/min) för vilka
den rekommenderade dosen är 1 mg
två gånger dagligen (se avsnitt 4.4). Doseringen kan reduceras från
2 mg till 1 mg två gånger dagligen
vid besvärande biverkningar.
Effekten av behandlingen bör utvärderas efter 2-3 månader (se
avsnitt 5.1).
_Pediatrisk population_
Effekt av Detrusitol vid behandling av barn har inte kunnat visas (se
avsnitt 5.1). Detrusitol
rekommenderas därför inte till barn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Tolterodin är kontraindicerat till patienter med:
-
Urinretention
-
Obehandlat glaukom med trång kammarvinkel
-
Myastenia gravis
-
Överkänslighet mot tolterodin eller mot något hjälpämne (se
avsnitt 6.1)
-
Allvarlig ulcerös kolit
2
-
Toxisk megakolon
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tolterodin ska ges med försiktighet till patienter med:
-
Kraftigt försvårad tömning av blåsan med risk för urinretention
-
Obstruktiv sjukdom i magtarmkanalen, t ex pylorusstenos
-
Njurfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2)
-
Leversjukdom (se avsnitt 4.2 o