Detremin 800 IE/droppe Orala droppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kolekalciferol

Tillgänglig från:

Renapharma AB

ATC-kod:

A11CC05

INN (International namn):

cholecalciferol

Dos:

800 IE/droppe

Läkemedelsform:

Orala droppar, lösning

Sammansättning:

kolekalciferol 800 IE Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kolekalciferol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska med droppinsats, 90 droppar (3,6 ml); Flaska med droppinsats, 250 droppar (10 ml)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-08-26

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DETREMIN 800 IE/DROPPE ORALA DROPPAR, LÖSNING
kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Detremin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Detremin
3.
Hur du använder Detremin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Detremin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DETREMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detremin innehåller kolekalciferol (vitamin D
3
). Det används för att behandla vitamin D-brist vid till
exempel följande tillstånd:
-
benskörhet, då i kombination med kalcium och annan behandling
-
sekundär hyperparatyreoidism (när låga halter av kalcium i blodet
leder till för stor utsöndring av
bisköldkörtelhormoner tillsammans med förstoring av
bisköldkörteln).
Detremin används också för att förebygga och behandla vitamin
D-brist hos personer som har svårt att ta
upp vitamin D.
Kolekalciferol som finns i Detremin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DETREMIN
ANVÄND INTE DETREMIN
-
om du är allergisk mot vitamin D
3
eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har hyperkalcemi (för höga halter

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÈ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Detremin 800 IE/droppe orala droppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning (25 droppar) innehåller 0,5 mg kolekalciferol, vilket
motsvarar 20 000 IE vitamin D
3
.
1 droppe innehåller 20 mikrogram kolekalciferol, vilket motsvarar 800
IE vitamin D
3
.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Orala droppar, lösning.
Klar, svagt gulaktig, viskös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av:
-
vitamin D-brist eller vitamin D-insufficiens
-
sekundär hyperparatyreoidism
Profylax och behandling av vitamin D-brist vid malabsorption.
Som komplement till specifik osteoporosbehandling i kombination med
kalcium.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vanligtvis justeras dosen beroende på målvärdet av
serum-25-hydroxikolekalciferol, sjukdomens
svårighetsgrad och patientens respons på behandlingen. Mätning av
25-hydroxikolekalciferol och kalcium
rekommenderas 1 månad efter behandlingsstart. Fortsatta dosen,
behandlingstiden och behovet av ytterligare
kontroller ska anpassas efter den enskilde patienten, beroende på
diagnos, sjukdomens svårighetsgrad och
patientens respons på behandlingen.
Dosen hos vuxna och ungdomar (11-17 år) ska inte överstiga 4000 IE
(5 droppar) per dag, barn (1-10 år)
2000 IE/dag och spädbarn (ålder 0-1 år) 1000 IE/dag. För vuxna
patienter med malabsorption ska den
dagliga dosen inte överstiga 9600 IE.
En vanlig daglig dos på 800 IE (en droppe) ökar serum
25-hydroxikolekalciferol i genomsnitt med cirka 20
nmol/l inom 4-5 månader hos vuxna.
Dosen kan ges som dagliga doser eller en gång i veckan.
_Vitamin D brist eller insufficiens:_
VITAMIN D-STATUS
25(OH)D
NMOL/L*
DAGLIG DOS
VECKODOS
Brist
<25
3-5 DROPPAR
2 400-4 000 IE
21-35 DROPPAR
16 800-2 8000 IE
2
Insufficiens
25-50
1-2 DROPPAR
800-1 600 IE
7-14 DROPPAR
5 600-11 200 IE
*
Serum-25-hydroxikolekalciferol
_Sekundär hyperparatyroidism:_
1-4 droppar dagligen eller 7-28 droppar e