Desolina 30 Continu 0,150 mg - 0,030 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Désogestrel 0,15 mg (Comprimé blanc (0,15 mg - 0,03 mg)); Ethinylestradiol 0,03 mg (Comprimé blanc (0,15 mg - 0,03 mg)); Placébo (Comprimé vert (Placebo))

Tillgänglig från:

Ceres Pharma SA-NV

ATC-kod:

G03AA09

INN (International namn):

Desogestrel; Ethinylestradiol; Placebo

Dos:

0,150 mg - 0,030 mg

Läkemedelsform:

Comprimé pelliculé

Sammansättning:

Désogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg; Placébo

Administreringssätt:

Voie orale

Terapiområde:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Produktsammanfattning:

CTI code: 435531-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435531-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435531-01 - Taille de l'emballage: 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435531-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2013-03-15

Bipacksedel

Notice
Desolina 30
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATRICE
DESOLINA 30 CONTINU 0,150 MG/0,030 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Désogestrel / Ethinylestradiol
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS
(CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables
lorsqu’ils sont utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines
et les artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le
contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes
évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots
sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Desolina 30 Continu et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desolina
30 Continu
3.
Comment prendre Desolina 30 Continu
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desolina 30 Continu
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DESOLINA 30 CONTINU ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ

Desolina 30 Continu est une pilule contraceptive et est utilisé pour
prévenir une
grossesse.
�

Produktens egenskaper

Résumé des caractéristiques du produit
Desolina 30 Continu
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Desolina 30 Continu 0,150 mg / 0,030 mg, comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
21 COMPRIMÉS PELLICULÉS BLANCS (COMPRIMÉS ACTIFS):
Chaque comprimé pelliculé contient 0,150 mg de désogestrel et 0,030
mg d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire: lactose monohydraté 55 mg, huile de soja
(maximum 0,026 mg).
7 COMPRIMÉS PELLICULÉS PLACEBOS VERTS (INACTIFS):
Le comprimé ne contient pas de principes actifs.
Excipient à effet notoire: lactose monohydraté 55 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés actifs: comprimés pelliculés ronds, blancs, d’un
diamètre de 5,00 mm et portant l’inscription
« C » sur l’une des faces et « 7 » sur l’autre.
Comprimés placebos: comprimés pelliculés ronds, verts, d’un
diamètre de 5,00 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale
La décision de prescrire Desolina 30 Continu doit être prise en
tenant compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de TEV
associé à Desolina 30 Continu en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie d’administration : voie orale.
COMMENT PRENDRE DESOLINA 30 CONTINU
Les comprimés doivent être pris chaque jour, plus ou moins à la
même heure, si nécessaire avec un peu de
liquide, dans l’ordre indiqué sur la plaquette. La prise des
comprimés est continue. Il faut prendre un
comprimé par jour pendant 28 jours consécutifs. Chaque nouvelle
plaquette débute le lendemain du dernier
comprimé de la plaquette précédente. L’hémorragie de privation
débute habituellement 2-3 jours après le
début des comprimés placebos (dernière rangée) et il se peut
qu’elle ne soit pas terminée lors du début de la
p