Desogestrel-ethinylestradiol "2care4" 0,15+0,02 mg tabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

G03AA09

INN (International namn):

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Dos:

0,15+0,02 mg

Läkemedelsform:

tabletter

Tillstånd datum:

2020-09-29

Produktens egenskaper

29. september 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DESOGESTREL-ETHINYLESTRADIOL ”2CARE4”, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
26605
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desogestrel-ethinylestradiol ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder
0,15 milligram desogestrel (= 150 mikrogram)
0,02 milligram ethinylestradiol (= 20 mikrogram)
Hjælpestof
som behandleren skal være opmærksom på
Indeholder 68,54 mg laktose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere
Desogestrel-ethinylestradiol ”2care4” skal
der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer,
især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med
Desogestrel-
ethinylestradiol ”2care4” er sammenlignet med andre hormonelle
kontraceptiva af
kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_dk_hum_63722_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Tabletterne bør tages i den orden der er angivet på pakningen og
hver dag på ca. samme
tidspunkt. Der tages en tablet dagligt i 21 på hinanden følgende
dage. Hver efterfølgende
pakke startes efter et 7 dages tabletfrit interval; under dette
interval opstår der en
menstruationslignende udrensningsblødning. Denne blødning starter
normalt på 2. eller 3.
dagen efter indtagelse af den sidste tablet og er måske ikke
afsluttet når den næste pakke
startes.
HVORDAN DESOGESTREL-ETHINYLESTRADIOL ”2CARE4” STARTES
_Hvis der ikke tidligere er benyttet p-piller (inden for den seneste
måned)_
Tabletindtagelse skal startes på den første dag i normal
menstruationscyklus (på den første
dag hvor kvinden har en menstruel blødning). Tabletindtagelse kan
også startes på dag 2-5,
men under den første cyklus anbefales samtidig brug af anden metode
til prævention, som
kondom, i de første syv tablet-tagningsdage.
_Ved skift fra en anden p-pille af kombina