Desogestrel CF 0,075 mg, tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

DESOGESTREL 0,075 mg/stuk

Tillgänglig från:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-kod:

G03AC09

INN (International namn):

DESOGESTREL 0,075 mg/stuk

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 0-WATER ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Desogestrel

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; LACTOSE 0-WATER; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Tillstånd datum:

1900-01-01

Bipacksedel

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DESOGESTREL CF 0,075 MG,_ tabletten
RVG 110353
Desogestrel
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 12-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW120176
REV. 7.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESOGESTREL CF 0,075 MG, TABLETTEN
desogestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Desogestrel CF 0,075 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESOGESTREL CF 0,075 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Desogestrel CF 0,075 mg wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Desogestrel CF 0,075 mg
bevat een kleine hoeveelheid van één type vrouwelijk
geslachtshormoon, het progestageen DESOGESTREL.
Daarom wordt Desogestrel CF 0,075 mg ook wel een pil met alleen
progestageen genoemd. Pillen met
alleen progestageen bevatten – in tegenstelling tot combinatiepillen
– geen oestrogeenhormoon naast het
progestageen.
De werking van de meeste
pillen met alleen progestageen berust vooral op het feit dat ze het
binnendringen van de zaadcellen in de baarmoeder voorkomen. De rijping
van een eicel wordt niet altijd
tegengegaan. Dit laatste is de belangrijkste werking van

Produktens egenskaper

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DESOGESTREL CF 0,075 MG,_ tabletten
RVG 110353
Desogestrel
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 12-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW120176
REV. 6.2
APPR
OVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desogestrel CF 0,075 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 75 microgram desogestrel.
Hulpstof met bekend effect: 58,22 mg lactose (als watervrij lactose).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
De tablet is rond, wit tot gebroken wit, ongecoat, biconvex, 5 mm in
diameter met aan één zijde de
inscriptie “152” en vlak aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Om de anticonceptieve werking te bewerkstelligen, moet desogestrel
gebruikt worden volgens de
instructies (zie ‘Hoe desogestrel in te nemen’ en ‘Hoe te
beginnen met desogestrel’).
Speciale populaties
_Nierfunctiestoornis _
Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een
nierfunctiestoornis.
_Leverfunctiestoornis _
Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een
leverfunctiestoornis. Omdat het
metabolisme van steroïdhormonen verminderd kan zijn bij patiënten
met een ernstige leveraandoening, is
het gebruik van desogestrel bij zulke patiënten niet geïndiceerd
zolang de leverfunctiewaarden nog niet
genormaliseerd zijn (zie rubriek 4.3).
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van desogestrel bij adolescenten onder
de 18 jaar is niet vastgesteld. Er
zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DESOGESTREL CF 0,075 MG,_ tabletten
RVG 110353
Desogestrel
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory