Desmopressin Orifarm 0,1 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

desmopressinacetat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

H01BA02

INN (International namn):

desmopressin acetate

Dos:

0,1 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; desmopressinacetat 0,1 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 90 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2022-03-15

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
DESMOPRESSIN ORIFARM 0,1 MG TABLETTER
desmopressinactetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Desmopressin Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Desmopressin Orifarm
3.
Hur du använder Desmopressin Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desmopressin Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESMOPRESSIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Desmopressin Orifarm verkar som det naturliga
hormonet vasopressin och reglerar
njurarnas förmåga att koncentrera urin.
Desmopressin Orifarm används vid behandling av:

Central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder till kraftig
törst och stora urinmängder).

Sängvätning hos barn fr o m 6 års ålder med normal förmåga att
koncentrera urin.

Nattliga urinträngningar hos vuxna.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DESMOPRESSIN ORIFARM
ANVÄND INTE DESMOPRESSIN ORIFARM:
-
om du är allergisk mot desmopressinactetat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du lider av polydipsi (onormalt stort vätskeintag), hjärtsvikt
och andra tillstånd som kräver
behandling med vätskedrivande läkemedel
-
om du har nedsatt njurfunktion
-
om du har låg natriumhalt i blodet
-
om du har störd hormonutsöndring (så kallad SIADH)
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Desm

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-07-29_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Desmopressin Ferring
0,1 mg tabletter
Desmopressin Ferring 0,2 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller desmopressinacetat 0,1 mg respektive 0,2 mg
motsvarande
desmopressin.
Hjälpämne: laktosmonohydrat 123,7 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
_0,1 mg tabletter_
Vit, oval, konvex tablett med brytskåra och märkt 0,1 på ena sidan.
_0,2 mg tabletter_
Vit, oval, konvex tablett med brytskåra och märkt 0,2 på ena sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan bara för att underlätta
nedsväljning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Central diabetes insipidus.
Primär nattlig enures (fr o m 6 års ålder) när enureslarm inte
givit önskad effekt hos patienter
med normal förmåga att koncentrera urin.
Symtomatisk behandling av nocturi hos vuxna, förenad med nattlig
polyuri, dvs en nattlig
urinproduktion som överstiger funktionell blåskapacitet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Allmänt_
Dosen av Desmopressin Ferring
tabletter anpassas individuellt.
Desmopressin bör alltid intas vid samma tid i förhållande till
födointag, eftersom föda ger
minskad absorption och därmed också skulle kunna påverka effekten
av desmopressin, se
avsnitt 4.5.
Om tecken på vattenretention/hyponatremi (huvudvärk,
illamående/kräkningar, viktökning
och i allvarliga fall kramper) uppkommer, bör behandlingen
tillfälligt avbrytas tills patienten
återhämtat sig helt.
_Läkemedelsverket 2014-07-29_
_Central diabetes insipidus_
En lämplig initialdos för barn och vuxna är 0,1 mg 3 gånger
dagligen. Doseringen anpassas
sedan efter patientens svar. Klinisk erfarenhet har visat, att
dygnsdosen varierar mellan 0,2
och 1,2 mg. För flertalet patienter är underhållsdosen 0,1-0,2 mg 3
gånger dagligen. Om
tecken på vattenretention/hyponatremi uppkommer, bör behandlingen
tillfälligt avbrytas och
dosen