Desmomelt 120 mikrogram Frystorkad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

desmopressinacetat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

H01BA02

INN (International namn):

desmopressin acetate

Dos:

120 mikrogram

Läkemedelsform:

Frystorkad tablett

Sammansättning:

desmopressinacetat 135 mikrog Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Desmopressin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-10-06

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MINIRIN
60 MIKROGRAM FRYSTORKADE TABLETTER
MINIRIN
120 MIKROGRAM FRYSTORKADE TABLETTER
MINIRIN
240 MIKROGRAM FRYSTORKADE TABLETTER
DESMOPRESSIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Minirin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Minirin
3.
Hur du använder Minirin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Minirin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MINIRIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Minirin verkar som det naturliga hormonet
vasopressin och reglerar
njurarnas förmåga att koncentrera urin.
Minirin används vid behandling av:

Central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder till kraftig
törst och stora
urinmängder).

Sängvätning hos barn fr o m 6 års ålder med normal förmåga att
koncentrera urin.

Nattliga urinträngningar hos vuxna.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER
MINIRIN
ANVÄND INTE MINIRIN:
-
om du är allergisk mot desmopressin eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du lider av polydipsi (onormalt stort vätskeintag), hjärtsvikt
och andra tillstånd
som kräver behandling med vätskedrivande läkemedel
-
om du har nedsatt njurfunktion
-
om du har låg natriumhalt i blodet
-
om du har störd hormonutsöndring (så kallad SIADH)
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Minirin:
-
om du

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Minirin 60 mikrogram frystorkad tablett
Minirin 120 mikrogram frystorkad tablett
Minirin 240 mikrogram frystorkad tablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Minirin 60 mikrogram:
En frystorkad tablett innehåller 60 mikrogram desmopressin (fri bas)
i form av
desmopressinacetat (ca 67 mikrogram).
Minirin 120 mikrogram:
En frystorkad tablett innehåller 120 mikrogram desmopressin (fri bas)
i form av
desmopressinacetat (ca 135 mikrogram).
Minirin 240 mikrogram:
En frystorkad tablett innehåller 240 mikrogram desmopressin (fri bas)
i form av
desmopressinacetat (ca 270 mikrogram).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkad tablett
Minirin 60 mikrogram: Vit, rund frystorkad tablett präglad med en
droppe på ena sidan.
Minirin 120 mikrogram: Vit, rund frystorkad tablett präglad med två
droppar på ena sidan.
Minirin 240 mikrogram: Vit, rund frystorkad tablett präglad med tre
droppar på ena sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Central diabetes insipidus.
Primär nattlig enures (fr o m 6 års ålder) när enureslarm inte
givit önskad effekt hos patienter
med normal förmåga att koncentrera urin.
Symtomatisk behandling av nocturi hos vuxna, förenad med nattlig
polyuri, dvs en nattlig
urinproduktion som överstiger funktionell blåskapacitet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Allmänt_
Dosen av Minirin frystorkade tabletter anpassas individuellt. Minirin
frystorkad tablett 60
mikrogram beräknas motsvara Minirin tablett 0,1 mg, 120 mikrogram
motsvarar 0,2 mg och
240 mikrogram motsvarar 0,4 mg Minirin tabletter (se även 5.2).
Desmopressin bör alltid intas vid samma tid i förhållande till
födointag, eftersom föda ger
minskad absorption och därmed också skulle kunna påverka effekten
av desmopressin, se
avsnitt 4.5.
Om tecken på vattenretention/hyponatremi (huvudvärk,
illamående/kräkningar, viktökning
och i allvarliga fall kramper) uppkommer bör behandlingen
tillfälligt avbr