Desloratadine Sandoz 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

desloratadin

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

R06AX27

INN (International namn):

desloratadine

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

desloratadin 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Desloratadin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 50 tablett (Al); Blister, 90 tablett (Al); Blister, 100 tablett (Al); Blister, 50 tablett (plast/Al); Blister, 90 tablett (plast/Al); Blister, 100 tablett (plast/Al); Blister, 1 tablett (Al); Blister, 2 tablett (Al); Blister, 3 tablett (Al); Blister, 5 tablett (Al); Blister, 7 tablett (Al); Blister, 10 tablett (Al); Blister, 14 tablett (Al); Blister, 15 tablett (Al); Blister, 20 tablett (Al); Blister, 21 tablett (Al); Blister, 30 tablett (Al); Blister, 1 tablett (plast/Al); Blister, 2 tablett (plast/Al); Blister, 3 tablett (plast/Al); Blister, 5 tablett (plast/Al); Blister, 7 tablett (plast/Al); Blister, 10 tablett (plast/Al); Blister, 14 tablett (plast/Al); Blister, 15 tablett (plast/Al); Blister, 20 tablett (plast/Al); Blister, 21 tablett (plast/Al); Blister, 30 tablett (plast/Al); Blister, 1 x 1 tablett (endos, Al); Blister, 2 x 1 tablett (endos, Al); Blister, 3 x 1 tablett (endos, Al); Blister, 5 x 1 tablett (endos, Al); Blister, 7 x 1 tablett (endos, Al); Blister, 10 x 1 tablett (endos, Al); Blister, 14 x 1 tablett (endos, Al); Blister, 15 x 1 tablett (endos, Al); Blister, 20 x 1 tablett (endos, Al); Blister, 21 x 1 tablett (endos, Al); Blister, 30 x 1 tablett (endos, Al); Blister, 1 x 1 tablett (endos, plast/Al); Blister, 2 x 1 tablett (endos, plast/Al); Blister, 3 x 1 tablett (endos, plast/Al); Blister, 5 x 1 tablett (endos, plast/Al); Blister, 7 x 1 tablett (endos, plast/Al); Blister, 10 x 1 tablett (endos, plast/Al); Blister, 14 x 1 tablett (endos, plast/Al); Blister, 15 x 1 tablett (endos, plast/Al); Blister, 20 x 1 tablett (endos, plast/Al); Blister, 21 x 1 tablett (endos, plast/Al); Blister, 30 x 1 tablett (endos, plast/Al); Blister, 50 x 1 tabletter (endos, plast/Al); Blister, 90x1 tabletter (endos, plast/Al); Blister, 100 x 1 tabletter (endos, plast/Al); Blister, 100 x 1 tabletter (endos, Al); Blister, 50 x 1 tabletter (endos, Al); Blister, 90x1 tabletter (endos, Al)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-08-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DESLORATADINE SANDOZ 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
desloratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Desloratadine Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Sandoz
3.
Hur du tar Desloratadine Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desloratadine Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESLORATADINE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD DESLORATADINE SANDOZ ÄR
Desloratadine Sandoz innehåller desloratadin som är ett
antihistamin.
HUR DESLORATADINE SANDOZ VERKAR
Desloratadine Sandoz är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör
dig dåsig. Det hjälper till att hålla dina
allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll.
NÄR DESLORATADINE SANDOZ SKA ANVÄNDAS
Desloratadine Sandoz lindrar symtomen vid allergisk rinit
(inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till
exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna och
ungdomar 12 år och äldre. Dessa symtom
omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och
kliande, röda eller vattniga ögon.
Desloratadine Sandoz används också för att lindra symtom i samband
med urtikaria (en hudåkomma orsakad av
allergi). Dessa symtom omfattar klåda och nässelutslag.
Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att
upprätthålla normala vardagssysslor och normal
sömn.
Deslorata

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desloratadine Sandoz 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
Ljusblå, rund, bikonvex tablett, märkt med ”5” på ena sidan.
Diameter 6,50±0,10 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Desloratadine Sandoz är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och
äldre för lindring av symptom i
samband med:
-
allergisk rinit (se avsnitt 5.1)
-
urtikaria (se avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)_
Rekommenderad dos av Desloratadine Sandoz er en tablett en gång
dagligen.
Intermittent allergisk rinit (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar
per vecka eller i mindre än
4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens
sjukdomshistoria och behandlingen
kan avbrytas efter att symptom har upphört och återupptas när de
återkommer.
Vid persistent allergisk rinit (närvaro av symptom i 4 dagar eller
mer per vecka och i mer än 4 veckor)
kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de
perioder de exponeras för
allergen.
_Pediatrisk population_
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från
kliniska prövningar hos ungdomar
mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Säkerhet och effekt för Desloratadine Sandoz 5 mg filmdragerade
tabletter för barn under 12 år har
inte fastställts. Inga data finns tillgängliga.
Administreringssätt
Oral användning.
Dosen kan tas med eller utan mat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1 eller mot
loratadin.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Konvulsioner
Desloratadin ska administreras med försiktighet hos patienter med
medicinsk eller familjär historia av
krampanfall, främst hos yngre barn (se avsnitt 4.8), eftersom de är
mer benägna att utveckla nya
kr