Desloratadine Gedeon Richter 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

desloratadinhemisulfat

Tillgänglig från:

Gedeon Richter Plc

ATC-kod:

R06AX27

INN (International namn):

desloratadine hemisulfate

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sojalecitin Hjälpämne; desloratadinhemisulfat 5,788 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Desloratadin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-06-14

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-05-02_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DESLORATADINE GEDEON RICHTER 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
desloratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
-
uppvisar symptom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
-
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Desloratadine Gedeon Richter är och vad det används för
2.
Innan du tar Desloratadine Gedeon Richter
3.
Hur du tar Desloratadine Gedeon Richter
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desloratadine Gedeon Richter ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1. VAD DESLORATADINE GEDEON RICHTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Desloratadine Gedeon Richter är ett läkemedel mot allergi som inte
gör dig dåsig. Det hjälper till att
hålla dina allergiska reaktioner och dess symptom under kontroll.
Desloratadine Gedeon Richter lindrar symptomen vid allergisk rinit
(inflammation i nässlemhinnan
orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot
dammkvalster). Dessa symptom omfattar
nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda
eller vattniga ögon.
Desloratadine Gedeon Richter används också för att lindra symptom i
samband med urtikaria (en
hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symptom omfattar klåda och
nässelutslag.
Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att
upprätthålla normala vardagssysslor
och normal sömn.
Desloratadin som finns i Desloratadine Gedeon Richter kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
allti

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-03-21_
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Desloratadine Gedeon Richter 5 mg filmdragerade tabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 5 mg desloratadin (som
desloratadinhemisulfat).
Hjälpämne: varje filmdragerad tablett innehåller 0,080 mg
sojalecitin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Gula, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en diameter på
cirka 6 mm och ”R03” präglat på
ena sidan.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Desloratadine Gedeon Richter är avsett för lindring av symptom i
samband med:
- allergisk rinit (se avsnitt 5.1)
- urtikaria (se avsnitt 5.1)
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna och ungdomar (12 år och äldre): En tablett dagligen. Kan tas
med eller utan föda för lindring av
symptom i samband med allergisk rinit (inklusive intermittent och
persistent allergisk rinit) och
urtikaria (se avsnitt 5.1).
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från
kliniska prövningar hos ungdomar
mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Intermittent allergisk rinit (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar
per vecka eller i mindre än 4
veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens
sjukdomshistoria och behandlingen
kan avbrytas efter att symptom har upphört och återupptas när de
återkommer.
Vid persistent allergisk rinit (närvaro av symptom i 4 dagar eller
mer per vecka och i mer än 4 veckor)
kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de
perioder de exponeras för
allergen.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne eller mot loratadin.
Detta läkemedel innehåller 0,080 mg sojalecitin per tablett.
Patienter med överkänslighet mot
jordnötter eller soja ska inte ta detta läkemedel.
4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Effekt och säkerhet med Desloratadine Gedeon Richter tabletter hos
barn under 12 år har inte
fastställ