Desloratadine EG 0.5 mg/ml sol. buv.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Desloratadine 0,5 mg/ml

Tillgänglig från:

EG SA-NV

ATC-kod:

R06AX27

INN (International namn):

Desloratadine

Dos:

0,5 mg/ml

Läkemedelsform:

Solution buvable

Sammansättning:

Desloratadine 0.5 mg/ml

Administreringssätt:

Voie orale

Terapiområde:

Desloratadine

Produktsammanfattning:

CTI code: 409735-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409735-04 - Taille de l'emballage: 120 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409735-05 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001758 - Code CNK: 2948321 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409735-06 - Taille de l'emballage: 300 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409735-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409735-02 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Oui

Tillstånd datum:

2012-01-20

Bipacksedel

Notice
1/6
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
DESLORATADINE EG 0,5 MG/ML SOLUTION BUVABLE
Desloratadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1. Qu'est-ce que Desloratadine EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Desloratadine EG
3. Comment prendre Desloratadine EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Desloratadine EG
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DESLORATADINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
QU’EST-CE QUE DESLORATADINE EG ?
Desloratadine EG contient de la desloratadine, qui est un
antihistaminique.
COMMENT AGIT DESLORATADINE EG ?
Desloratadine EG solution buvable est un médicament contre
l’allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il
aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
QUAND DOIT-ON UTILISER DESLORATADINE EG ?
Desloratadine EG solution buvable soulage les symptômes associés à
la rhinite allergique (inflammation
nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou
l’allergie aux acariens)
chez les
adultes et les adolescents âgés de 1 ans et plus. Ces symptômes
comprennent les éternuements, le nez qui
coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui
démangent, qui sont rouges ou
larmoyants.
Desloratadine EG solution buvable est éga

Produktens egenskaper

Résumé des caractéristiques du produit
1/11
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Desloratadine EG 0,5 mg/ml solution buvable
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution buvable contient 0,5 mg de desloratadine.
Excipient à effet notoire:
Ce médicament contient 103 mg/ml de sorbitol (E 420), 102,30 mg/ml de
propylène glycol et 3,854 mg/ml
de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Desloratadine EG solution buvable est une solution incolore et
limpide, exempte de particules.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Desloratadine EG solution buvable est indiqué chez les adultes et les
adolescents âgés de 1 ans et plus
pour le soulagement des symptômes associés à:
- la rhinite allergique (voir rubrique 5.1)
- l’urticaire (voir rubrique 5.1)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (12 ans et plus)_
La dose recommandée de Desloratadine EG est de 10 ml (5 mg) de
solution buvable une fois par jour.
_Population pédiatrique_
Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l’enfant
de moins de 2 ans, la majorité des cas de
rhinites est d’origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu’il
n’y a pas de données validant l’efficacité de la
desloratadine en traitement de la rhinite infectieuse.
Enfants de 1 à 5 ans: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadine EG solution
buvable une fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadine EG solution
buvable une fois par jour.
La sécurité et l’efficacité de Desloratadine EG 0,5 mg/ml
solution buvable chez les enfants âgés de moins
de 1 an, n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est
disponible.
Résumé des caractéristiques du produit
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L’expérience acquise au cours d’études cliniques d’efficacité
est limitée concernant l’utilisation de
desloratadine chez les enfants âgés de 1 à 11 ans et chez les
adolescents âgés de 12 à 17 ans (voir
rubri