DESLORATADINE BIOGARAN 0,5 mg/mL, solution buvable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

desloratadine 0

Tillgänglig från:

BIOGARAN

ATC-kod:

R06AX27.

INN (International namn):

desloratadine 0

Dos:

0,5 mg

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

pour 1 ml de solution buvable > desloratadine 0,5 mg

Enheter i paketet:

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale

Receptbelagda typ:

liste II

Terapiområde:

Antihistaminiques anti‑H1

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : code ATC : R06AX27.Qu’est-ce que DESLORATADINE BIOGARAN ?DESLORATADINE BIOGARAN contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.Comment agit DESLORATADINE BIOGARAN ?DESLORATADINE BIOGARAN est un médicament contre l’allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.Quand DESLORATADINE BIOGARAN doit-il être utilisé ?DESLORATADINE BIOGARAN soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens) chez les adultes, les adolescents et les enfants de 1 an et plus. Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.DESLORATADINE BIOGARAN est également utilisé pour soulager les symptômes associés à l’urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales, et préserve votre sommeil.

Produktsammanfattning:

DESLORATADINE 0,5 mg/ml - AERIUS 0,5 mg/ml, solution buvable.

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2011-08-04

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2022
Dénomination du médicament
DESLORATADINE BIOGARAN 0,5 mg/ml, solution buvable
Desloratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESLORATADINE BIOGARAN 0,5 mg/ml, solution buvable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESLORATADINE BIOGARAN 0,5
mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre DESLORATADINE BIOGARAN 0,5 mg/ml, solution buvable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESLORATADINE BIOGARAN 0,5 mg/ml, solution
buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESLORATADINE BIOGARAN 0,5 mg/ml, solution buvable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC : R06AX27.
Qu’est-ce que DESLORATADINE BIOGARAN ?
DESLORATADINE BIOGARAN contient de la desloratadine qui est un
antihistaminique.
Comment agit DESLORATADINE BIOGARAN ?
DESLORATADINE BIOGARAN est un médicament contre l’allergie qui ne
vous rend pas somnolent. Il
aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
Quand DESLORATADINE BIOGARAN doit-il être utilisé ?
DESLORATADINE BIOGARAN soulage les symptômes associés à la rhinite
allergique (inflammation
nasale provoquée par une allergie, p

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESLORATADINE BIOGARAN 0,5 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Desloratadine........................................................................................................................
0,5 mg
Pour 1 ml de solution buvable.
Excipients à effet notoire : 2,5 ml (1 dose) de solution buvable
contient :
·
sorbitol : 367,87 mg
·
propylèneglycol : 255,75 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution incolore et limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DESLORATADINE BIOGARAN est indiqué chez les adultes, les adolescents
et les enfants de plus de 1 an
pour le traitement symptomatique de :
·
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) ;
·
l’urticaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose recommandée de DESLORATADINE BIOGARAN est de 10 ml (5 mg) de
solution buvable une fois
par jour.
Population pédiatrique
Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l’enfant
de moins de 2 ans, la majorité des cas de
rhinites est d’origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu’il
n’y a pas de données validant l’efficacité de
DESLORATADINE BIOGARAN en traitement de la rhinite infectieuse.
Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) de DESLORATADINE BIOGARAN
solution buvable une fois par
jour.
Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) de DESLORATADINE BIOGARAN
solution buvable une fois par
jour.
La sécurité et l’efficacité de la desloratadine en solution
buvable n’ont pas été établies chez les enfants âgés
de moins d’un an.
Chez les enfants de 1 à 11 ans et les adolescents de 12 à 17 ans
l’expérience de l’utilisation de la
desloratadine dans les études cliniques d’efficacité est limitée
(voir rubriques 4.8 et 5.1).
Les modalités de traitement de la rhinite allergique interm