Desloratadine Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

DESLORATADINE 5 mg/stuk

Tillgänglig från:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-kod:

R06AX27

INN (International namn):

DESLORATADINE 5 mg/stuk

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Sammansättning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Desloratadine

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tillstånd datum:

1900-01-01

Bipacksedel

DESLORATADINE AUROBINDO 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 119598
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2206
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESLORATADINE AUROBINDO 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
desloratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desloratadine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESLORATADINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS DESLORATADINE AUROBINDO?
Desloratadine behoort tot de groep geneesmiddelen die antihistaminica
worden genoemd.
HOE WERKT DESLORATADINE AUROBINDO?
Dit middel is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig
wordt. Het helpt uw allergische
reactie en de verschijnselen ervan onder controle te houden.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel verlicht de verschijnselen die gepaard gaan met allergische
rinitis (ontsteking van de
neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of
allergie voor huisstofmijt) bij
volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Deze verschijnselen zijn
niezen, loopneus of jeukende
neus, jeuk aan het gehemelte en jeukende, rode of waterige ogen.
Dit middel wordt ook gebruikt om de verschijnselen van ur

Produktens egenskaper

DESLORATADINE AUROBINDO 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 119598
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2211
Pag. 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desloratadine Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg desloratadine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Lichtblauwe, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, ingeslagen met
“D” aan de ene zijde en “5” aan de
andere zijde. De afmeting is 6,6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadine Aurobindo is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
en adolescenten van 12 jaar en ouder,
voor de verlichting van symptomen geassocieerd met:
•
allergische rinitis (zie rubriek 5.1)
•
urticaria (zie rubriek 5.1)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) _
De aanbevolen dosering van dit middel is één tablet eenmaal per dag.
Intermitterende allergische rinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende
minder dan 4 dagen per week of
gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang de
ziektegeschiedenis van de patiënt, en
de behandeling kan worden stopgezet na het verdwijnen van de symptomen
en opnieuw worden opgestart
wanneer de symptomen terugkeren.
Bij persisterende allergische rinitis (symptomen zijn aanwezig
gedurende 4 dagen of meer per week en
gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden
voorgesteld aan de patiënt tijdens de
perioden van blootstelling aan allergenen.
_ _
_Pediatrische patiënten _
Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische
studies, met het gebruik van desloratadine
bij adolescenten van 12 tot en met 17 jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
DESLORATADINE AUROBINDO 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 119598
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr