Desloratadin STADA 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

desloratadin

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

R06AX27

INN (International namn):

desloratadine

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

isomalt Hjälpämne; desloratadin 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Desloratadin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 150 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-03-22

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DESLORATADIN STADA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
desloratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Desloratadin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar
Desloratadin Stada
3.
Hur du tar Desloratadin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desloratadin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESLORATADIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD DESLORATADIN STADA ÄR
Desloratadin Stada innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
HUR DESLORATADIN STADA VERKAR
Desloratadin Stada är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig
dåsig. Det hjälper till att hålla dina
allergiska reaktioner och deras symptom under kontroll.
NÄR DESLORATADIN STADA SKA ANVÄNDAS
Desloratadin Stada lindrar symptomen vid allergisk rinit (inflammation
i nässlemhinnan orsakad av
allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos
vuxna och ungdomar 12 år och äldre.
Dessa symptom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa,
gomklåda och kliande, röda eller
vattniga ögon.
Desloratadin Stada används också för att lindra symptom i samband
med urtikaria (en hudåkomma
orsakad av allergi). Dessa symptom omfattar klåda och nässelutslag.
Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att
upprätthålla normala vardagssysslor
och normal sömn.
Desloratadin som finns i Desloratadin Stada kan också var

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desloratadin STADA 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Hjälpämne med känd effekt
31,5 mg isomalt (E 953) / filmdragerad tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
Desloratadin Stada 5mg är blå, runda, bikonvexa tabletter med en
diameter på cirka 6,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Desloratadin Stada är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och
äldre för lindring av symptom i
samband med:
-
allergisk rinit (se avsnitt 5.1)
-
urtikaria (se avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)_
Rekommenderad dos av Desloratadin Stada är en tablett dagligen.
Intermittent allergisk rinit (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar
per vecka eller i mindre än 4
veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens
sjukdomshistoria och behandlingen
kan avbrytas efter att symptom har upphört och återupptas när de
återkommer.
Vid persistent allergisk rinit (närvaro av symptom i 4 dagar eller
mer per vecka och i mer än 4 veckor)
kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de
perioder de exponeras för
allergen.
_Pediatrisk population_
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från
kliniska prövningar hos ungdomar
mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Säkerhet och effekt för desloratadin 5 mg filmdragerade tabletter
för barn under 12 år har inte
fastställts. Inga data finns tillgängliga.
Administreringssätt
Oral användning.
Dosen kan tas med eller utan mat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1 eller mot
loratadin.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Nedsatt njurfunktion
Vid allvarligt nedsatt njurfunktion skall desloratadin användas med
försiktighet (se avsnitt 5.2).
Kramper
Desloratadin ska administreras me