Desloratadin STADA 0,5 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

desloratadin

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

R06AX27

INN (International namn):

desloratadine

Dos:

0,5 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

desloratadin 0,5 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Desloratadin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-03-22

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-12-19_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DESLORATADIN STADA 0,5 MG/ML ORAL LÖSNING
DESLORATADIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Desloratadin Stada är och vad det används för
2.
Innan du tar Desloratadin Stada
3.
Hur du tar Desloratadin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desloratadin Stada ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD DESLORATADIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 
Desloratadin Stada oral lösning är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig. Det hjälper till 
att hålla dina allergiska reaktioner och deras symptom under kontroll.
Desloratadin Stada oral lösning lindrar symptomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan 
orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster). Dessa symptom omfattar 
nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.
Desloratadin Stada oral lösning används också för att lindra symptomen i samband med urtikaria (en 
hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symptom omfattar klåda och nässelutslag.
Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor 
och normal sömn.
Des

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-09-26_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desloratadin STADA 0,5 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml oral lösning innehåller 0,5 mg desloratadin.
Detta läkemedel innehåller 103 mg/ml sorbitol (E 420)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Desloratadin Stada är en klar, färglös lösning fri från partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Desloratadin Stada är avsett för lindring av symptom i samband med:
-
allergisk rinit (se avsnitt 5.1)
-
urtikaria (se avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Desloratadin Stada kan tas oavsett måltider för lindring av symptom i samband med allergisk rinit 
(inklusive intermittent och persistent allergisk rinit) och urtikaria (se avsnitt 5.1).
Förskrivaren ska vara medveten om att de flesta fall av rinit under 2 års ålder har infektiöst ursprung 
(se avsnitt 4.4) och att det saknas data som stöder behandling av infektiös rinit med Desloratadin 
Stada.
Barn från 1 till och med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadin Stada oral lösning en gång dagligen.
Barn från 6 till och med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Desloratadin Stada oral lösning en gång dagligen.
Vuxna och ungdomar (12 år och äldre): 10 ml (5 mg) Desloratadin Stada oral lösning en gång 
dagligen.
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos ungdomar 
mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Intermittent allergisk rinit (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 
veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens sjukdomshistoria och behandlingen 
kan avbrytas efter att symptom har upphört och återupptas när de återkommer.
V