Desloratadin STADA 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Desloratadin

Tillgänglig från:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-kod:

R06AX27

INN (International namn):

Desloratadine

Läkemedelsform:

Lösung zum Einnehmen

Sammansättning:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Desloratadin (29648) 0,5 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2012-03-19

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
DESLORATADIN STADA 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Desloratadin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin STADA beachten?
3.
Wie ist Desloratadin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DESLORATADIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN STADA?
Desloratadin STADA enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN STADA?
Desloratadin STADA Lösung zum Einnehmen ist ein antiallergisches
Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre
allergische
Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN STADA ANZUWENDEN?
Desloratadin STADA Lösung zum Einnehmen verbessert die Symptome bei
allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung
der
Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie)
bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. Die Symptome
beinhalten
Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende,
gerötete oder tränende Augen.
Desloratadin STADA Lösung zum Einnehmen wird ebenfal

Produktens egenskaper

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Desloratadin STADA 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jeder ml der Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannte Wirkung: Jeder ml der Lösung zum
Einnehmen enthält 103 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose und partikelfreie Lösung.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Desloratadin STADA ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 1 Jahr zur Besserung der Symptomatik bei:
•
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
•
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) _
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin STADA beträgt 10 ml (5
mg) Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
_Kinder _
Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten
Fälle von Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion
verursacht werden (siehe unter Abschnitt 4.4) und dass keine Daten
vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit
Desloratadin unterstützen.
Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadin
STADA Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Desloratadin STADA
Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin 0,5 mg/ml Lösung
zum Einnehmen bei Kindern unter 1 Jahr ist bisher noch nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Es gibt eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin bei Kindern von 1
bis 11 Jahren und Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe
Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome für weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4
Wochen) sollte entsprechend des bisherigen K