Desloratadin NET 0,5 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

desloratadin

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

R06AX27

INN (International namn):

desloratadine

Dos:

0,5 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; desloratadin 0,5 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 30 ml; Flaska, 300 ml; Flaska, 225 ml; Flaska, 150 ml; Flaska, 120 ml; Flaska, 100 ml; Flaska, 60 ml; Flaska, 50 ml; Flaska, 100 ml; Flaska, 120 ml; Flaska, 150 ml; Flaska, 225 ml; Flaska, 30 ml; Flaska, 300 ml; Flaska, 50 ml; Flaska, 60 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-10-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DESLORATADIN NET 0,5 MG/ML ORAL LÖSNING
desloratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Desloratadin NET är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Desloratadin NET
3.
Hur du tar Desloratadin NET
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desloratadin NET ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESLORATADIN NET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD DESLORATADIN NET ÄR
Desloratadin Net innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
HUR DESLORATADIN NET VERKAR
Desloratadin Net är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig
dåsig. Det hjälper till att hålla dina
allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll.
NÄR DESLORATADIN NET SKA ANVÄNDAS
Desloratadin Net lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation i
nässlemhinnan orsakad av
allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos
vuxna, ungdomar och barn 6 år och
äldre. Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa,
gomklåda och kliande, röda eller
vattniga ögon.
Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att
upprätthålla normala vardagssysslor
och normal sömn.
Desloratadin som finns i Desloratadin Net kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinforma

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desloratadin NET 0,5 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml oral lösning innehåller 0,5 mg desloratadin
Hjälpämne(n) med känd effekt
Sorbitol 150 mg/ml
Propylenglykol 100 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För vuxna, ungdomar och barn över 1 år för lindring av symtom i
samband med:
-
allergisk rinit (se avsnitt 5.1)
-
urtikaria (se avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)_
Rekommenderad dos är 10 ml (5 mg) oral lösning en gång dagligen.
_Pediatrisk population_
Förskrivaren ska vara medveten om att de flesta fall av rinit under 2
års ålder har infektiöst ursprung
(se avsnitt 4.4) och att det saknas data som stöder behandling av
infektiös rinit med desloratadin.
Barn från 1 till och med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) oral lösning en
gång dagligen.
Barn från 6 till och med 11 år: 5 ml (2,5 mg) oral lösning en gång
dagligen.
Säkerhet och effekt för barn under 1 år har inte fastställts.
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från
kliniska prövningar hos barn mellan 1
och 11 år och ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Intermittent allergisk rinit (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar
per vecka eller i mindre än 4
veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens
sjukdomshistoria och behandlingen
kan avbrytas efter att symtom har upphört och återupptas när de
återkommer.
Vid persisterande allergisk rinit (närvaro av symtom i 4 dagar eller
mer per vecka och i mer än 4
veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna
under de perioder de exponeras
för allergen.
Administreringssätt
Oral användning.
Dosen kan tas med eller utan mat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot något
hjälpämne som anges i avsnit