Desloratadin Disphar 5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Desloratadin

Tillgänglig från:

Disphar International B.V. (8024402)

INN (International namn):

Desloratadine

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2013-03-20

Bipacksedel

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PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84393.00.00
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PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Desloratadin Disphar 5 mg Filmtabletten
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Desloratadin Disphar und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme Desloratadin Disphar von beachten?
3.
Wie ist Desloratadin Disphar einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin Disphar aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST DESLORATADIN DISPHAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desloratadin Disphar ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches
Sie nicht schläfrig
macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu
kontrollieren.
Desloratadin Disphar verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine
Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen
oder Hausstaubmilben-Allergie). Diese Symptome beinhalten Niesen,
laufende oder
juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder
tränende Augen.
Desloratadin Disphar wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit
Urtikaria
(durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zusammenhängenden
Symptomen.
Diese Symptome beinha

Produktens egenskaper

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FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84393.00.00
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FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin Disphar 5 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 4,5
mg/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue, runde Filmtablette mit der Prägung "D" auf der einen und
glatter Oberfläche auf
der anderen Seite und einem Durchmesser von etwa 6,5 mm.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin Disphar ist angezeigt für die Besserung der Symptomatik
bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): Eine Filmtablette
einmal täglich, mit
einer oder ohne eine Mahlzeit, zur Linderung der Symptome bei
allergischer Rhinitis
(einschließlich intermittierender und persistierender allergischer
Rhinitis) und Urtikaria
(siehe unter Abschnitt 5.1).
Es gibt eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der
Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren
(siehe Abschnitte
4.8 und 5.1).
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- 3 -
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome für
weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte
entsprechend des
bisherigen Krankheitsverlaufes erfolgen und kann nach dem Abklingen
der Symptome
beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr
Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine andauernde Behandlung empfohlen werden.
FI
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestan