Desferin 500 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

deferoxaminmesilat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

V03AC01

INN (International namn):

deferoxaminmesilat

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

deferoxaminmesilat 500 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Deferoxamin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2006-05-08

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DESFERAL 500 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
deferoxaminmesilat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Desferal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Desferal
3.
Hur du använder Desferal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desferal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESFERAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Desferal innehåller den aktiva substansen deferoxaminmesilat som är
en så kallad
järnkelatkomplexbildare. Det används för att avlägsna ett
överskott av järn från kroppen.
Upprepade blodtransfusioner kan vara nödvändiga för patienter med
olika typer av anemi (blodbrist).
Upprepade blodtransfusioner kan dock ge upphov till en ansamling av
överskottsjärn. Det beror på att
blod innehåller järn och att kroppen inte har något naturligt sätt
att avlägsna det överskott av järn som
fås genom blodtransfusioner. Med tiden kan järnöverskottet skada
viktiga organ t.ex. levern och
hjärtat. Desferal används hos barn och vuxna för att avlägsna
järnöverskott och minska risken för att
det ska orsaka organskada.
Desferal kan också användas för:
- behandling av akut järnförgiftning
- diagnostisering av tillstånd med järnöverskott
Tala med läkaren om du har frågor om hur Desferal fungerar eller
varför du har blivit ordinerad detta
läkemedel.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Desferal 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller: Deferoxaminmesilat 500 mg.
3
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Terapeutiska: _
Kelatbehandling vid sekundär hemokromatos, till exempel
transfusionsbetingad
hemosideros i samband med thalassaemia major, sideroblastisk anemi,
autoimmun hemolytisk
anemi och andra typer av kroniska anemier. Akut järnförgiftning.
_Diagnostisk användning: _
För diagnostisering av tillstånd med ökad järnupplagring
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Behandling vid kroniskt ökad järnupplagring_
Syftet med kelatterapi vid ökad järnupplagring är att bibehålla
järnbalansen hos
välkontrollerade patienter och att skydda patienten från utveckling
av hemosideros. Hos
patienter med järnöverskott är syftet att uppnå en negativ
järnbalans för att reducera
järnöverskottet samt att ge skydd mot järnets toxiska effekter.
_Barn och vuxna: _
Insättandet av terapi med Desferal bör ske efter de initiala 10–20
blodtransfusionerna eller när klinisk övervakning visar att kroniskt
ökad järnupplagring
föreligger (t.ex. serumferritin >1000 ng/mL).
Tillväxthämning har påvisats vid järnförgiftning och vid
excessiva doser av Desferal. Om
kelatbildning påbörjas hos patienter under tre års ålder bör
tillväxten följas noggrant och den
genomsnittliga dygnsdosen bör inte överstiga 40 mg/kg.
Dosen och administreringssättet kan individualiseras beroende på hur
omfattande patientens
järnupplagring är. Minsta effektiva dos bör eftersträvas. För att
bedöma svaret på kelatterapin
och ökande av doser Desferal bör järnutsöndringen i urinen under
24 timmar initialt
bestämmas dagligen. När den lämpliga dosen har uppnåtts kan
utsöndringen i urinen värderas
med några veckors intervall.
Den genomsnittliga dygnsdosen av Desferal ligger normalt mellan