Land: Schweiz
Språk: tyska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paroxetinum
GlaxoSmithKline AG
N06AB05
paroxetinum
Fahrwerk
Suspension: paroxetinum 20 mg ut paroxetini hydrochloridum hemihydricum, arom.: vanillinum, bergamottae aetheroleum, saccharinum natricum et alia, color.: E 110, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens ad solutionem pro 10 ml.
B
Synthetika
Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
1997-11-27
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Deroxat Filmtabletten/Suspension GlaxoSmithKline AG Was ist Deroxat und wann wird es angewendet? Deroxat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, seelischer Erschöpfung und Organbeschwerden, die mit der Depression in Zusammenhang stehen können. Sowohl die Gemütslage als auch die körperlichen Symptome werden gebessert. Deroxat kann das Wiederauftreten depressiver Symptome sowie neuer Episoden verhindern. Deroxat wird auch zur Behandlung folgender Angsterkrankungen eingesetzt: soziale Phobie (krankhafte Angst vor gesellschaftlichen Situationen), Panikstörungen, generalisierte Angst, Zwangsstörungen sowie posttraumatische Belastungsstörungen (Angstzustände nach belastenden Erlebnissen). Man nimmt an, dass Deroxat seine Wirkung über die Verstärkung des biologischen Übermittlerstoffes Serotonin im Gehirn entfaltet. Deroxat darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin hin eingenommen werden. Wann darf Deroxat nicht eingenommen werden? Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff von Deroxat (Paroxetin) sowie in Deroxat enthaltenen Hilfsstoffen. Bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren): Deroxat darf nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. In kontrollierten klinischen Studien bei Patienten bzw. Patientinnen unter 18 Jahren mit schweren depressiven Störungen, Zwangsstörungen oder Kindern mit sozialer Phobie wurde ein erhöhtes Risiko von unerwünschten Wirkungen wie suizidalen Gedanken, feindseligem Verhalten und Stimmungsschwankungen festgestellt. Ausserdem wurde in diesen Studien kein an Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION Deroxat® Filmtabletten/Suspension GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoff: Paroxetinum ut Paroxetini hydrochloridum hemihydricum. Hilfsstoffe: Filmtablette: Excipiens pro compresso obducto. Suspension: Conserv.: E 218, E 216; Color.: E 110; Vanillinum, Bergamottae aetheroleum, Saccharinum; Aromatica; Excipiens ad suspensionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten (mit Bruchrille) zu 20 mg. Suspension (mit Messbecher) zu 20 mg/10 mL. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung einer Depressiven Episode (Major Depressive Disorder, MDD): Behandlung Depressiver Episoden (Akutbehandlung) sowie Erhaltungstherapie bei Patienten mit Rezidiven. Behandlung folgender Angsterkrankungen: Behandlung von sozialer Phobie: Die Langzeitwirksamkeit (>12 Wochen) ist noch nicht etabliert. Behandlung von Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie: In einer placebokontrollierten Einjahresstudie konnte gezeigt werden, dass die Wirksamkeit von Deroxat bei Langzeitbehandlung von Panikstörungen erhalten bleibt. Behandlung von generalisierten Angststörungen: Deroxat hat sich in der Behandlung von generalisierten Angststörungen als wirksam erwiesen. Behandlung von Zwangsstörungen: In einer Metaanalyse zweier placebokontrollierter Studien konnte gezeigt werden, dass die Wirksamkeit von Deroxat bei einjähriger Behandlung von Zwangsstörungen erhalten bleibt. Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen: Deroxat hat sich in der Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen bei Patienten ab 18 Jahren als wirksam erwiesen. Die Langzeitwirksamkeit (>12 Wochen) ist nicht nachgewiesen (vgl. «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Depressive Episode: Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 20 mg pro Tag (1 Tablette zu 20 mg oder 10 mL Suspension), eingenommen als morgendliche Einmaldosis. Bei einigen Patienten kann es nötig sein, die Dosis zu erhöhen. Wenn ein Patient nach drei Wochen nicht auf die Behandlung anspricht, kann die Dosis auf 30 mg ode Läs hela dokumentet